ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY, M. HANOUN, Z. RACIL, K. SCHAFER-ECKART, A. KRAMER, A. NEUBAUER, C. D. BALDUS, C. SCHLIEMANN, M. KAUFMANN, J. MERTOVA, E. JOST, D. NIEMANN, J. NOVAK, S. W. KRAUSE, S. SCHOLL, G. HELD, S. B. PARMENTIER, T. SZOTKOWSKI, P. ZAK, A. RANK, M. WASS, S. BUSKE, M. KRAMER, F. FIEBIG, A. HAAKE, J. SCHETELIG, U. PLATZBECKER, C. THIEDE, C. MULLER-TIDOW, W. E. BERDEL, H. SERVE, G. EHNINGER, Jiří MAYER a M. BORNHAUSER. Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial. Online. 2020. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246. [citováno 2024-04-24]
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial
Autoři ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY, M. HANOUN, Z. RACIL, K. SCHAFER-ECKART, A. KRAMER, A. NEUBAUER, C. D. BALDUS, C. SCHLIEMANN, M. KAUFMANN, J. MERTOVA, E. JOST, D. NIEMANN, J. NOVAK, S. W. KRAUSE, S. SCHOLL, G. HELD, S. B. PARMENTIER, T. SZOTKOWSKI, P. ZAK, A. RANK, M. WASS, S. BUSKE, M. KRAMER, F. FIEBIG, A. HAAKE, J. SCHETELIG, U. PLATZBECKER, C. THIEDE, C. MULLER-TIDOW, W. E. BERDEL, H. SERVE, G. EHNINGER, Jiří MAYER (203 Česká republika, garant, domácí) a M. BORNHAUSER
Vydání 2020.
Další údaje
Originální jazyk angličtina
Typ výsledku Konferenční abstrakt
Obor 30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele Spojené státy
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW Daunodouble
Kód RIV RIV/00216224:14110/20:00123101
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Doi http://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246
UT WoS 000607205603028
Klíčová slova česky Daunodouble; klinické hodnocení; Akutní myeloidní leukémie; cytarabine; anthracycline
Klíčová slova anglicky Daunodouble; clinical trial; Acute myeloid leukemia; cytarabine; anthracycline
Štítky FN Brno, RIV, UHKT, UK PRAHA, user
Příznaky Recenzováno
Změnil Změnila: Mgr. Tereza Miškechová, učo 341652. Změněno: 17. 5. 2022 11:08.
Anotace
Double induction using two subsequent 7+3 regimens of cytarabine plus anthracycline is commonly performed in AML patients with an adequate performance status in order to maximize dose intensity upfront. However, for patients with a good early response at day 15 of first induction, there is no prospective randomized evidence on the necessity or value of a second induction cycle. In order to answer the question if good responders of the first 7+3 induction could be spared a second induction cycle, we set up randomized-controlled SAL DaunoDouble trial. The study prospectively assesses the outcome of patients with a good early response with respect to the number of induction cycles (single versus double). We assumed non-inferiority of single induction in terms of complete remission (CR/CRi) rate, based on a margin of 7.5%. Here, we present the results of the planned interim analysis.
Anotace česky
Dvojitá indukce pomocí dvou po sobě jdoucích 7+3 režimů cytarabinu plus antracyklinu se běžně provádí u pacientů s AML s adekvátním výkonnostním stavem, aby se předem maximalizovala intenzita dávky. U pacientů s dobrou časnou odpovědí 15. den první indukce však neexistuje žádný prospektivní randomizovaný důkaz o nutnosti nebo hodnotě druhého indukčního cyklu. Abychom odpověděli na otázku, zda by dobří respondenti prvních 7+3 indukce mohli být ušetřeni druhého indukčního cyklu, vytvořili jsme randomizovaně kontrolovanou studii SAL DaunoDouble. Studie prospektivně hodnotí výsledky pacientů s dobrou časnou odpovědí s ohledem na počet indukčních cyklů (jednoduchý versus dvojitý). Předpokládali jsme noninferioritu jednorázové indukce z hlediska míry kompletní remise (CR/CRi) na základě rozpětí 7,5 %. Zde uvádíme výsledky plánované interim analýzy.
Návaznosti
LM2018128, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
VytisknoutZobrazeno: 24. 4. 2024 13:04