Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"

DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR". NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2021, 4 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
• Název česky: Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
• Název anglicky: Clinical Trial Interim Report: „RASmiR"
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant, domácí) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 4 s. NA, 2021.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: RasMir
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/21:00123700
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: RASmiR; klinická studie; metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
• Klíčová slova anglicky: RASmiR; clinical trial; metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
• Štítky: Excelence Science, MU, operator, RIV

Anotace

Klinická studie RASmiR - Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2020 – 31.07.2021. Shrnuje mj. změny v centrech KH, stav dosavadního náboru pacientů, poskytuje přehled subjektů hodnocení i porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu a souhrnně uvádí opatření, která vzešla z inspekce SÚKL konané ve dnech 01.-03.2020.

Anotace anglicky

Clinical Trial RASmiR - Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. The annual progress report describes the course and current status of the clinical trial (CT) in the period 01.08.2020 - 31.07.2021. Among other things, it summarizes changes in CT centers, the state of current patient recruitment, and provides an overview of subjects and protocol deviations. It also contains information on the evaluated IMP and summarizes the measures that arose from the State Institute for Drug Control inspection held on 01.-03.2020.

Návaznosti

• LM2018128, projekt VaV: Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)

Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)