ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ. ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022). NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2022, 4 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)
• Název česky: ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)
• Název anglicky: CoVigi CLINICAL EVALUATION PROGRESS REPORT (22/03/2021 – 21/03/2022)
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 4 s. NA, 2022.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: COVIGI
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/22:00126903
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: COVID-19; vakcinace, protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil
• Klíčová slova anglicky: COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
• Štítky: Excelence Science, interim report, MU, operator, RIV, rivok

Anotace

o Cílem klinického hodnocení CoVigi je získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a pomocí sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů je navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry jsou vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení je v plánu zařadit 565 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

Anotace anglicky

The clinical trial CoVigi aims to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring the incidence of COVID-19 disease over a period of two years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients is monitored, and the determined objectives and parameters are evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. It is planned to enroll 565 adult subjects in 3 study centers. The trial's sponsor is Masaryk University.

Návaznosti

• LM2018128, projekt VaV: Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)

Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)