2022
“All that is gold does not glitter”: Faecal microbiota transplantation
KUBÁTOVÁ, Jana a Jennifer BELLZákladní údaje
Originální název
“All that is gold does not glitter”: Faecal microbiota transplantation
Název česky
"Ne každé zlato třpytívá se": Transplantace fekální mikrobioty
Autoři
KUBÁTOVÁ, Jana ORCID a Jennifer BELL
Vydání
Medical Writing, European Medical Writers Association, 2022, 2047-4806
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Publikace v odborném periodiku – kromě recenzovaných typů article, review a letter
Obor
30104 Pharmacology and pharmacy
Stát vydavatele
Velká Británie a Severní Irsko
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Označené pro přenos do RIV
Ano
Kód RIV
RIV/00216224:14110/22:00127614
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
EID Scopus
Klíčová slova česky
transplantace fekální mikrobioty; regulační aspekty; klinický výzkum; legislativa
Klíčová slova anglicky
faecal microbiota transplantation; regulatory aspects; clinical research; legislation
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam, Recenzováno
Změněno: 6. 1. 2023 08:48, Mgr. Tereza Miškechová
V originále
The review focuses on faecal microbiota transplantation (FMT) from the regulatory point of view. The clinical use of FMT has been on the rise in recent years and is the subject of intensive, mostly non-commercial research. The legislative definition of FMT preparations and the requirements for stool donation in clinical practice and research are subject to regulation only at the national level. We find a non-uniform legislative approach to this issue even within the European Union. The work also outlines possible directions for commercial and non-commercial research and development and draws attention to the need for professional communication about FMT with regulators and the professional and lay public.
Česky
Přehledová práce se věnuje transplantaci fekální mikrobioty (FMT) zejména z regulačního pohledu. Klinické využití FMT je v posledních letech na vzestupu a je předmětem intenzivního, zejména nekomerčního výzkumu. Legislativní definice přípravků FMT a požadavky na dárcovství stolice pro klinickou praxi i výzkum jsou předmětem regulací pouze na národní úrovni. Nejednotný legislativní přístup k této problematice proto nacházíme i v rámci Evropské unie. Práce dále nastiňuje možné směry komerčního i nekomerčního výzkumu a vývoje a upozorňuje na nutnost profesionální komunikace o FMT jak s regulátory, tak s odbornou i laickou veřejností.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|