KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT

HLOŽÁNEK, M., L. CILEČKOVÁ a N. ZELENAYOVÁ. KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT. In XVI. Sympózium detskej oftalmológie. 2023. ISBN 978-80-89797-94-3.

Základní údaje

• Originální název: KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT
• Název česky: KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT
• Název anglicky: CLINICAL STUDY M.A.R.S. – METHODOLOGY AND CONTEXT
• Autoři: HLOŽÁNEK, M., L. CILEČKOVÁ a N. ZELENAYOVÁ.
• Vydání: XVI. Sympózium detskej oftalmológie, 2023.

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Vyžádané přednášky
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Slovensko
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: MARS
• Kód RIV: RIV/00216224:90249/23:00131929
• Organizační jednotka: CZECRIN IV
• ISBN: 978-80-89797-94-3
• Klíčová slova česky: Atropine eye drops; Axial length of eye; Low dose atropine; Myopia in children; Progressive myopia
• Klíčová slova anglicky: Atropine eye drops; Axial length of eye; Low dose atropine; Myopia in children; Progressive myopia
• Štítky: FN MOTOL, přednáška, RIV, user
• Příznaky: Mezinárodní význam

Anotace

M.A.R.S., randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti vysoce ředěného atropinového collyria při zpomalování rozvoje krátkozrakosti u dětí. Jedná se o pediatrickou klinickou studii, ve které bude randomizováno 288 dětí (6-12 let) s krátkozrakostí (od -0,5 do -4, 75,0 dioptrií) v období od června 2022 do konce října 2023. Primárním cílem a sledovaným parametrem je diference axiální délky oka (AXL) za 12 měsíců (M) aplikační periody při aplikaci 0,02 % atropinu proti placebu.

Anotace anglicky

M.A.R.S. is ongoing, multicentre, randomized, double masked, placebo-controlled phase IIIb trial with three parallel arms. This is a paediatric clinical trial in which 288 children (6-12 years) with myopia (from -0.5 to -4, 75.0 dioptres) will be randomized in period from June 2022 till the end of October 2023. The primary outcome of the clinical evaluation is to determine the difference in the axial length of the eye (AXL) during the 12M application period when applying 0.02% atropine versus placebo.

Návaznosti

• 90249, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN IV