DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

DEMLOVÁ, Regina a Adéla BÁRTOVÁ. DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3. NA. Brno: MU LF/MŠMT/FN BRNO, 2023, 20 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3
• Název česky: DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3
• Název anglicky: DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR No. 3
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Adéla BÁRTOVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 20 s. NA, 2023.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT/FN BRNO

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: HALF
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00131971
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: inhibitor tyrozinkinázy; HHALF; CZECRIN; klinická studie;chronická myeloidní leukemie
• Klíčová slova anglicky: tyrosine kinase inhibitor; HHALF; CZECRIN; clinical study; chronic myeloid leukemia
• Štítky: FN Brno, interim report, MU

Anotace

Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkinázy po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. Třetí periodická zpráva ke studii HALF hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 16.6.2022 až 15.6.2023. Klinické hodnocení probíhá v ČR momentálně v osmi centrech.

Anotace anglicky

A prospective clinical phase II evaluation study on a nationwide scale, the effectiveness and safety of discontinuation of tyrosine kinase inhibitors after a previous two-step dose reduction in patients with chronic myeloid leukemia in deep molecular remission. The third periodic report on the HALF study evaluates the safety data received by the sponsor of the study during the period 6/16/2022 to 6/15/2023. Clinical evaluation is currently taking place in eight centers in the Czech Republic.

Návaznosti

• 90249, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN IV