Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023

DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 4 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023
• Název česky: Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023
• Název anglicky: MEMMAT Clinical Trial Progress Report 27 May –⁠ 27 November 2023
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Šárka MATYŠKOVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 4 s. NA, 2023.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: MEMMAT
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00132978
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
• Klíčová slova anglicky: MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
• Štítky: interim report, MU, operator, RIV

Anotace

Cílem studie je rozšířit terapeutické možnosti u dětí s recidivou nebo progresivním meduloblastomem, ependymomem a atypickým teratoid rhabdoidním tumorem (ATRT), pro které v současnosti neexistuje kurativní terapie, ale je možné prodloužit přežití při zachování dobré kvality života. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o screeningu, náboru (přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů), výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele, pokud je aplikovatelné.

Anotace anglicky

The aim of the study is to extend therapy options for children with recurrent or progressive medulloblastoma, ependymoma and atypical teratoid rhabdoid tumor (ATRT), for whom no known curative therapy exists, by prolonging survival while maintaining good quality of life. Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period of time. The reports include information on screening, enrollment (number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients), incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

Návaznosti

• 90249, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN IV