V 2023

Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023

DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁ

Základní údaje

Originální název

Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023

Název česky

Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 27. květen –⁠ 27. listopad 2023

Název anglicky

MEMMAT Clinical Trial Progress Report 27 May –⁠ 27 November 2023

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Šárka MATYŠKOVÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 4 s. NA, 2023

Nakladatel

MU LF/MŠMT

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/23:00132978

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular

Klíčová slova anglicky

MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
Změněno: 25. 1. 2024 14:37, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

V originále

Cílem studie je rozšířit terapeutické možnosti u dětí s recidivou nebo progresivním meduloblastomem, ependymomem a atypickým teratoid rhabdoidním tumorem (ATRT), pro které v současnosti neexistuje kurativní terapie, ale je možné prodloužit přežití při zachování dobré kvality života. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o screeningu, náboru (přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů), výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele, pokud je aplikovatelné.

Anglicky

The aim of the study is to extend therapy options for children with recurrent or progressive medulloblastoma, ependymoma and atypical teratoid rhabdoid tumor (ATRT), for whom no known curative therapy exists, by prolonging survival while maintaining good quality of life. Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period of time. The reports include information on screening, enrollment (number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients), incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV