2023
ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi
DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁZákladní údaje
Originální název
ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi
Název česky
ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi
Název anglicky
TERMINATION REPORT OF THE CoVigi CLINICAL EVALUATION
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT/MOÚ
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00133146
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
COVID-19; vakcinace; protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil
Klíčová slova anglicky
COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
Změněno: 23. 1. 2024 12:48, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Cílem klinického hodnocení CoVigi bylo získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů byl navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry byly vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení bylo zařazeno 559 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.
Anglicky
Objective of the clinical trial CoVigi was to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring incidence of COVID-19 disease over the period of 2 years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients was monitored and the determined objectives and parameters were evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. 559 adult subjects were enrolled in 3 study centers. The trial´s sponsor is the Masaryk University.
Návaznosti
LM2023049, projekt VaV |
|