Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION

DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ. Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 6 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION
• Název česky: Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION
• Název anglicky: Early Termination Report TENSION clinical study
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 6 s. NA, 2023.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: TENSION
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00133156
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: trombektomie; cévní mozková příhoda; zpráva o ukončení; mRS; NIHSS; ASPECTS
• Klíčová slova anglicky: thrombectomy; stroke; end of study report; mRS; NIHSS; ASPECTS
• Štítky: interim report, MU, RIV, user
• Příznaky: Mezinárodní význam

Anotace

o Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Nábor ve studii byl ukončen předčasně z důvodu pozitivních výsledků jiných klinických studií a výsledků interim analýzy TENSION. Randomizováno bylo 251 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 4 centra.

Anotace anglicky

o The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. Recruitment in the study was terminated early due to positive results from other clinical trials and results of the interim analysis of TENSION. 251 patients in 40 centers across European countries were randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 4 centers participate in the study in the Czech Republic.

Návaznosti

• 90249, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN IV