2023
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT EFISS 2ND DSUR 13 March 2023 – 11 July 2023
DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁZákladní údaje
Originální název
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT EFISS 2ND DSUR 13 March 2023 – 11 July 2023
Název česky
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT EFISS 2ND DSUR 13 March 2023 – 11 July 2023
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 15 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT/FN BRNO
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00133161
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population; annual report
Klíčová slova anglicky
EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population; annual report
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 23. 1. 2024 11:50, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.
Česky
Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|