2023
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Název česky
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Název anglicky
Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023
Autoři
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT/NÚDZ
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Označené pro přenos do RIV
Ano
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00133163
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Klinická studie; CZECRIN; Psilocybin; deprese komorbidní; ONKOLOGICKÉ ONEMOCNĚNÍ;
Klíčová slova anglicky
Clinical study; CZECRIN; Psilocybin; comorbid depression; ONCOLOGICAL DISEASE;
Štítky
Změněno: 23. 1. 2024 12:03, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
Anglicky
Clinical trial PSIKET_002CZE is focused on the study of the antidepressant effect of psilocybin in a population of patients with a depressive disorder that accompanies oncological disease. In this phase II clinical trial, the effect of psilocybin is compared against the active substance 2 of ketamine (already shown in the past to have a rapid antidepressant effect) and the control drug midazolam (no antidepressant effect) in a double-blind design with three parallel groups. A total of 60 patients will be randomized to individual groups in a ratio of 1:1:1. This report summarizes data from the first year of the study, including safety data.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|