DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023. NA. Brno: MU LF/MŠMT/NÚDZ, 2023, 4 s. NA.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Název česky Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Název anglicky Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023
Autoři DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí).
Vydání NA. Brno, 4 s. NA, 2023.
Nakladatel MU LF/MŠMT/NÚDZ
Další údaje
Originální jazyk čeština
Typ výsledku Výzkumná zpráva
Obor 30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW PSIKET
Kód RIV RIV/00216224:14110/23:00133163
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Klíčová slova česky Klinická studie; CZECRIN; Psilocybin; deprese komorbidní; ONKOLOGICKÉ ONEMOCNĚNÍ;
Klíčová slova anglicky Clinical study; CZECRIN; Psilocybin; comorbid depression; ONCOLOGICAL DISEASE;
Štítky interim report, MU, NÚDZ, RIV, user
Změnil Změnila: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Změněno: 23. 1. 2024 12:03.
Anotace
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
Anotace anglicky
Clinical trial PSIKET_002CZE is focused on the study of the antidepressant effect of psilocybin in a population of patients with a depressive disorder that accompanies oncological disease. In this phase II clinical trial, the effect of psilocybin is compared against the active substance 2 of ketamine (already shown in the past to have a rapid antidepressant effect) and the control drug midazolam (no antidepressant effect) in a double-blind design with three parallel groups. A total of 60 patients will be randomized to individual groups in a ratio of 1:1:1. This report summarizes data from the first year of the study, including safety data.
Návaznosti
90249, velká výzkumná infrastrukturaNázev: CZECRIN IV
VytisknoutZobrazeno: 30. 4. 2024 22:31