DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ. DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023. NA. Brno: MU LF/MŠMT/MOÚ/FN BRNO, 2023, 13 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023
• Název česky: DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023
• Název anglicky: DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 13 s. NA, 2023.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT/MOÚ/FN BRNO

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: CoVigi
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00133165
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: COVID-19; vakcinace; protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil
• Klíčová slova anglicky: COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
• Štítky: interim report, MU, operator, RIV

Anotace

Cílem klinického hodnocení CoVigi bylo získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů byl navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry byly vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení bylo zařazeno 559 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

Anotace anglicky

Objective of the clinical trial CoVigi was to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring incidence of COVID-19 disease over the period of 2 years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients was monitored and the determined objectives and parameters were evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. 559 adult subjects were enrolled in 3 study centers. The trial´s sponsor is the Masaryk University.

Návaznosti

• LM2023049, projekt VaV: Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu

Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network