V 2023

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ

Základní údaje

Originální název

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

Název česky

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

Název anglicky

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 13 s. NA, 2023

Nakladatel

MU LF/MŠMT/MOÚ/FN BRNO

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/23:00133165

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

COVID-19; vakcinace; protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil

Klíčová slova anglicky

COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile

Štítky

Změněno: 23. 1. 2024 12:53, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

ORIG EN

V originále

Cílem klinického hodnocení CoVigi bylo získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů byl navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry byly vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení bylo zařazeno 559 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

Anglicky

Objective of the clinical trial CoVigi was to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring incidence of COVID-19 disease over the period of 2 years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients was monitored and the determined objectives and parameters were evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. 559 adult subjects were enrolled in 3 study centers. The trial´s sponsor is the Masaryk University.

Návaznosti

LM2023049, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network