DEMLOVÁ, Regina. Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023. NA. Brno: MU LF/MŠMT/MOÚ, 2023, 4 s. NA.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Název česky Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Název anglicky Interim Report on Clinical Drug Evaluation RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Autoři DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant, domácí).
Vydání NA. Brno, 4 s. NA, 2023.
Nakladatel MU LF/MŠMT/MOÚ
Další údaje
Originální jazyk čeština
Typ výsledku Výzkumná zpráva
Obor 30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW RASMIR
Kód RIV RIV/00216224:90249/23:00133527
Organizační jednotka CZECRIN IV
Klíčová slova česky metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie
Klíčová slova anglicky metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study
Štítky interim report, Klinické hodnocení, MOÚ, MU
Změnil Změnil: Mgr. Michal Petr, učo 65024. Změněno: 11. 4. 2024 23:27.
Anotace
Účelem klinického hodnocení RASmiR je ověření hodnoty hladiny exprese miRNA-31-5p v managementu prvoliniové terapie metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC). Cílem je určit prognostickou hodnotu tohoto biomarkeru u pacientů léčených anti-EGFR terapií, porovnat účinnost různých typů anti-EGFR terapie u pacientů s nízkou expresí miRNA-31-5p a sledovat léčebnou odpověď u pacientů s vysokou expresí miRNA-31-5p, kteří jsou léčeni anti-EGFR a anti-VEGF. Primárním cílem studie je zhodnocení PFS (doba přežití bez návratu onemocnění) u pacientů s nízkou versus vysokou expresí miR-31-5p, léčených anti-EGFR terapií.
Anotace anglicky
Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR) Phase II. This is the fourth annual DSUR for the RASmiR trial summarising safety data received by the Sponsor from August 1, 2022 – July 31, 2023. Clinical trial RASmiR is a multicenter, open label, single-arm, phase II trial. During the period under review, 30 patients were enrolled to the study.
Návaznosti
90249, velká výzkumná infrastrukturaNázev: CZECRIN IV
VytisknoutZobrazeno: 30. 4. 2024 19:39