J 2024

Biologické účinky pomocných látek používaných u intravenózně podávaných léčiv

RYCHLÍČKOVÁ, Jitka a Lenka SOUČKOVÁ

Základní údaje

Originální název

Biologické účinky pomocných látek používaných u intravenózně podávaných léčiv

Název česky

Biologické účinky pomocných látek používaných u intravenózně podávaných léčiv

Název anglicky

Biological effects of excipients used in intravenously administered drugs

Autoři

RYCHLÍČKOVÁ, Jitka (203 Česká republika, garant, domácí) a Lenka SOUČKOVÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

Klinicka Farmakologie a Farmacie, Olomouc, SOLEN s.r.o. 2024, 1212-7973

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Článek v odborném periodiku

Obor

30104 Pharmacology and pharmacy

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/24:00138112

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

EID Scopus

2-s2.0-85210474109

Klíčová slova česky

pomocné látky; nežádoucí účinky; propylenglykol; polysorbát 80; sulfobutylether-β-cyklodextrin

Klíčová slova anglicky

excipients; adverse reactions; propylene glycol; polysorbate 80; sulfobutyl ether-β-cyclodextrin

Štítky

Příznaky

Recenzováno
Změněno: 24. 2. 2025 14:49, Mgr. Tereza Miškechová

Anotace

V originále

Léčivé přípravky pro intravenózní podání často obsahují kromě farmakologicky účinné látky i pomocné látky, které zajišťují rozpustnost, stabilitu a správné pH léčiva. Tradičně se předpokládá, že pomocné látky jsou biologicky inertní, avšak tento předpoklad není vždy naplněn. Některé pomocné látky mohou způsobovat hypersenzitivní reakce, indukovanou orgánovou toxicitu, diskomfort při aplikaci či vykazovat vlastní biologické účinky. Regulace těchto látek se liší podle jejich známých účinků, a tak ne vždy je kvantitativní obsah těchto látek specifikován. Tento článek se zaměřuje na tři často používané pomocné látky v intravenózních lékových formách – propylenglykol, polysorbát 80 a sulfobutylether-β-cyklodextrin (SBECD). V článku analyzujeme farmakologické profily těchto látek, jejich potenciální toxicitu a možnosti prevence nežádoucích účinků, s důrazem na jejich použití u kriticky nemocných dospělých pacientů, kde intravenózní podání léků je často jedinou možností. Tento přístup je zásadní pro minimalizaci rizik spojených s použitím těchto pomocných látek v intenzivní medicíně.

Anglicky

Medicinal products for intravenous administration often contain excipients, in addition to the pharmacologically active substance, that ensure the solubility, stability and correct pH of the drug. Excipients are assumed to be biologically inert, but this assumption is not always met. Some excipients may cause hypersensitivity reactions, organ toxicity, discomfort on administration or show own biological effects The regulatory framework for these substances varies according to their known effects, thus the quantitative content of these substances is not always compulsory to be specified. This article focuses on three frequently used excipients in intravenous drug dosage forms - propylene glycol, polysorbate 80 and sulfobutyl ether-β-cyclodextrin (SBECD). In this article, we discuss the pharmacological profiles of these agents, their potential toxicity, and options for preventing adverse effects, with an emphasis on their use in critically ill adults where intravenous drug administration is often the only option. This approach is essential to minimise the risks associated with the use of these excipients in critically ill.

Návaznosti

CZ.02.1.01/0.0/0.0/16_013/0001826, interní kód MU
(Kód CEP: EF16_013/0001826)
Název: CZECRIN_PRO PACIENTY - zavádění inovativních moderních terapií
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, CZECRIN_PRO PACIENTY - zavádění inovativních moderních terapií, PO 1 Posilování kapacit pro kvalitní výzkum
LM2023049, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network