2024
Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Annual Report Sledované období: 28. listopad 2023 - 26. květen 2024
DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Annual Report Sledované období: 28. listopad 2023 - 26. květen 2024
Název česky
Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Annual Report Sledované období: 28. listopad 2023 - 26. květen 2024
Název anglicky
MEMMAT Report on the progress of the clinical evaluation Annual Report Monitoring period: November 28, 2023 - May 26, 2024
Autoři
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2024
Nakladatel
MU LF/MŠMT
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/24:00138222
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
MEMMAT; meduloblastom, ependymomem; ATRT; relapse; děti; metronomický; antiangiogenní; intraventikulární
Klíčová slova anglicky
MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 16. 1. 2025 11:03, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o screeningu, náboru (přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů), výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele, pokud je aplikovatelné.
Anglicky
Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period of time. The reports include information on screening, enrollment (number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients), incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|