M 2024

VII. národní den klinických hodnocení

DEMLOVÁ, Regina; Hana VLADÍKOVÁ a Lenka SOUČKOVÁ

Základní údaje

Originální název

VII. národní den klinických hodnocení

Název česky

VII. národní den klinických hodnocení

Název anglicky

VII. National Clinical Trials Day

Vydání

2024

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Uspořádání konference

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/24:00138244

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

clinical trials; CZECRIN; healthcare facilities; innovative treatment; modern therapy

Klíčová slova anglicky

clinical trials; CZECRIN; healthcare facilities; innovative treatment; modern therapy
Změněno: 3. 1. 2025 19:10, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

V originále

Letošní ročník Národního dne klinických hodnocení, pořádaný Velkou výzkumnou infrastrukturou CZECRIN v Praze, se jako tradičně věnoval tématu klinických studií, které jsou zaměřené na hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových léčiv nebo léčebných postupů. Konference byla podpořena Ministerstvem zdravotnictví, uvědomuje si totiž potřebu podpory v této oblasti a tím profit pro pacienty. Jedním z hlavních témat konference byla pozice klinických studií v České republice na evropském poli. Ty hrají zásadní roli ve vývoji inovativních léčiv a mají přímý dopad na kvalitu života pacientů. V České republice se klinické studie provádí více než tři desetiletí. Aktuálně jich v mnoha zdravotnických zařízeních probíhá více než 480 a je do nich zapojeno více než 16 tisíc pacientů, což nás staví do silné pozice v evropském srovnání. Klíčové pro udržení takové pozice a její další rozvoj je podpora klinických studií, včetně zajištění dostatečného počtu kvalifikovaných studijních koordinátorů. Iniciativu MZ ČR k harmonizaci prostředí při provádění klinických studií představil na konferenci vrchní ředitel MZ pro legislativu a právo JUDr. Radek Policar: „Plánujeme vytvořit národní strategii České republiky pro zlepšení prostředí provádění klinických hodnocení léků. Díky klinickým hodnocením léčiv, které probíhají v nemocnicích a ambulancích, se naši pacienti dostávají k nejmodernější léčbě. Podpora této aktivity je tedy podporou ve prospěch pacientů, výzkumných týmů a zároveň šetří náklady systému veřejného zdravotního pojištění, neboť léky platí ti, kteří iniciují výzkum, a ještě platí těm, kteří se na výzkumu podílejí.“ Pohled národní regulační autority přidala i ředitelka Odboru klinického hodnocení léčiv SÚKL MUDr. Alice Němcová. V rámci moderovaných diskusí se probíraly možnosti posílení pozice ČR na mapě klinického výzkumu (nejen) propojením s evropskými iniciativami, což zahrnovalo i zlepšování klinické praxe nebo financování zdravotnického výzkumu ve spolupráci se zahraničními hosty.

Anglicky

This year's National Clinical Trials Day, organized by the Large Research Infrastructure CZECRIN in Prague, traditionally focused on the topic of clinical trials, which are focused on evaluating the safety and efficacy of new drugs or treatments. The conference was supported by the Ministry of Health, which is aware of the need for support in this area and thus the benefit for patients. One of the main topics of the conference was the position of clinical trials in the Czech Republic in the European field. They play a crucial role in the development of innovative drugs and have a direct impact on the quality of life of patients. Clinical trials have been conducted in the Czech Republic for more than three decades. Currently, more than 480 are underway in many healthcare facilities and more than 16 thousand patients are involved in them, which puts us in a strong position in European comparison. The key to maintaining such a position and its further development is the support of clinical trials, including ensuring a sufficient number of qualified study coordinators. The initiative of the Ministry of Health of the Czech Republic to harmonize the environment for conducting clinical trials was presented at the conference by the Chief Director of the Ministry of Health for Legislation and Law, JUDr. Radek Policar: "We plan to create a national strategy for the Czech Republic to improve the environment for conducting clinical drug trials. Thanks to clinical drug trials that take place in hospitals and outpatient clinics, our patients have access to the most modern treatment. Support for this activity is therefore support for the benefit of patients and research teams, and at the same time saves costs for the public health insurance system, because the drugs are paid for by those who initiate the research, and they also pay those who participate in the research." The view of the national regulatory authority was also added by the Director of the Department of Clinical Drug Evaluation of the SÚKL, MUDr. Alice Němcová. The moderated discussions discussed the possibilities of strengthening the position of the Czech Republic on the map of clinical research (not only) by connecting with European initiatives, which also included improving clinical practice or financing medical research in cooperation with foreign guests.

Návaznosti

LM2023049, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network