2024
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Období 10. září 2023 – 9. září 2024
DEMLOVÁ, Regina a Jana KUBÁTOVÁZákladní údaje
Originální název
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Období 10. září 2023 – 9. září 2024
Název česky
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Období 10. září 2023 – 9. září 2024
Název anglicky
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Period September 10, 2023 – September 9, 2024
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Jana KUBÁTOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 11 s. NA, 2024
Nakladatel
MU LF/MŠMT/FN BRNO
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/24:00138295
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Klinické hodnocení; dětská onkologie; somatobuněčná terapie
Klíčová slova anglicky
Clinical trial; pediatric oncology; somatic cell therapy
Štítky
Změněno: 6. 1. 2025 14:47, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Devátá periodická zpráva ke studii KDO_DC1311 hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 10.9.2023 až 9.9.2024. Klinické hodnocení je monocentrické, probíhá v ČR v jednom centru - Fakultní nemocnici Brno, Černopolní 9, Brno, 613 00, Klinika dětské onkologie LF MU. Pacienti s relapsem nebo progresí některých malignit dětského a adolescentního věku mají velmi špatnou prognózu pro přežití. Ta je určena typem primárního nádoru a dosud aplikované léčby. V současnosti existují FDA schválené a v rámci klinických hodnocení probíhající protokoly zabývající se tématikou dětských solidních malignit vysokého rizika. Tyto tumory jsou obtížně léčitelné a vyléčitelné standardní terapií. Solidní tumory s vysokým rizikem jsou vhodnými kandidáty imunoterapie.
Anglicky
The ninth periodic report for the study KDO_DC1311 evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from 10.9.2023 to 9.9.2024. The clinical trial is monocentric, taking place in the Czech Republic in one center - Brno University Hospital, Černopolní 9, Brno, 613 00, Department of Pediatric Oncology, Faculty of Medicine, MU. Patients with relapse or progression of some childhood and adolescent malignancies have a very poor prognosis for survival. This is determined by the type of primary tumor and the treatment applied so far. Currently, there are FDA-approved and ongoing clinical trial protocols dealing with the topic of high-risk childhood solid malignancies. These tumors are difficult to treat and curable with standard therapy. High-risk solid tumors are suitable candidates for immunotherapy.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|