2024
Projektový management a monitoring I. workshop 2024
SOUČKOVÁ, Lenka a Regina DEMLOVÁZákladní údaje
Originální název
Projektový management a monitoring I. workshop 2024
Název česky
Projektový management a monitoring I. workshop 2024
Autoři
Vydání
2024
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Uspořádání workshopu
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/24:00138319
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Clinical Trial Legislation; Project Management; CTIS Portal; Pharmacovigilance
Klíčová slova anglicky
Clinical Trial Legislation; Project Management; CTIS Portal; Pharmacovigilance
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 7. 1. 2025 11:16, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení
Česky
Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení
Návaznosti
| LM2023049, projekt VaV |
|