V 2025

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ PSIKET_002CZE 22. 7. 2024 – 21. 7. 2025

DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ

Základní údaje

Originální název

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ PSIKET_002CZE 22. 7. 2024 – 21. 7. 2025

Název česky

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ PSIKET_002CZE 22. 7. 2024 – 21. 7. 2025

Název anglicky

REPORT ON THE PROGRESS OF CLINICAL EVALUATION PSIKET_002CZE 22. 7. 2024 – 21. 7. 2025

Autoři

Vydání

NA. Brno, 3 s. NA, 2025

Nakladatel

Centrum Excellence CREATIC - CZECRIN

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Organizační jednotka

CZECRIN IV

Klíčová slova česky

depresivní porucha; psilocybin; paliativní péče

Klíčová slova anglicky

depressive disorder; psilocybin; palliative care

Štítky

Příznaky

Mezinárodní význam
Změněno: 19. 1. 2026 15:29, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

ORIG EN

V originále

Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z třetího roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.

Anglicky

Clinical trial PSIKET_002CZE is focused on the study of the antidepressant effect of psilocybin in a population of patients with a depressive disorder that accompanies oncological disease. In this phase II clinical trial, the effect of psilocybin is compared against the active substance 2 of ketamine (already shown in the past to have a rapid antidepressant effect) and the control drug midazolam (no antidepressant effect) in a double-blind design with three parallel groups. A total of 60 patients will be randomized to individual groups in a ratio of 1:1:1. This report summarizes data from the third year of the study, including safety data.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV