2025
CZECRIN GCPE6R3 kurz - Správná klinická praxe je základem důvěryhodného výzkumu
RYCHLÍČKOVÁ, Jitka; Karin CVIKLIKOVÁ; Michaela HANÁKOVÁ; Simona CHLUDILOVÁ; Iva KNÁPKOVÁ et al.Základní údaje
Originální název
CZECRIN GCPE6R3 kurz - Správná klinická praxe je základem důvěryhodného výzkumu
Název česky
CZECRIN GCPE6R3 kurz - Správná klinická praxe je základem důvěryhodného výzkumu
Název anglicky
CZECRIN GCPE6R3 course - Good clinical practice is the basis of credible research
Autoři
RYCHLÍČKOVÁ, Jitka; Karin CVIKLIKOVÁ; Michaela HANÁKOVÁ; Simona CHLUDILOVÁ; Iva KNÁPKOVÁ; Johana KREMPOVÁ; Pavla NEVOLOVÁ a Lenka SOUČKOVÁ
Vydání
2025
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Uspořádání workshopu
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Označené pro přenos do RIV
Ano
Organizační jednotka
CZECRIN IV
Klíčová slova česky
ICH GCP E6 (R3); Správná klinická praxe; kurz; certifikát; CZECRIN ACADEMY
Klíčová slova anglicky
ICH GCP E6 (R3); Good Clinical Practice; course; certificate; CZECRIN ACADEMY
Změněno: 20. 1. 2026 10:51, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
CZECRIN Academy ve spolupráci s ASKAS, ACRO-CZ a AIFP pro Vás připravila kurz správné klinické praxe (ICH GCP E6) k nejnovější verzi R3. Tato verze byla publikována 6. ledna 2025 a je platná od 23. července 2025. Kurz je kompletně v češtině a zdarma a tvoří ho devět videí reflektujících jednotlivé části ICH GCP E6 (R3) v délce necelých dvou hodin. Kurz splňuje minimální kritéria pro školení personálu výzkumných pracovišť podle ICH GCP, která společnost TransCelerate BioPharma, Inc. stanovila jako nezbytná pro vzájemné uznávání školení GCP mezi zadavateli klinických hodnocení. Po splnění kurzu tak získáte plnohodnotný certifikát. O čem kurz je? Kurz Vás provede nejaktuálnější verzí správné klinické praxe ICH GCP E6 (R3). Upozorní na principy, jimiž se jako pracovníci, podílející se na realizaci klinických studiích budete řídit. Cílem je podpořit kvalitní výzkum obecně. S novou verzí ale přichází důraz na flexibilitu a adaptabilitu klinických studií, identifikaci a omezení předvídatelných rizik a zdůraznění role pacienta a minimalizace jeho zátěže. Nová verze také lépe definuje role a odpovědnosti jednotlivých aktérů.
Anglicky
CZECRIN Academy, in cooperation with ASKAS, ACRO-CZ and AIFP, has prepared a Good Clinical Practice (ICH GCP E6) course for you for the latest version R3. This version was published on January 6, 2025 and is valid from July 23, 2025. The course is completely in Czech and free of charge and consists of nine videos reflecting individual parts of ICH GCP E6 (R3) with a duration of less than two hours. The course meets the minimum criteria for training research site personnel according to ICH GCP, which TransCelerate BioPharma, Inc. has set as necessary for mutual recognition of GCP training among clinical trial sponsors. After completing the course, you will receive a full certificate. What is the course about? The course will guide you through the most current version of Good Clinical Practice ICH GCP E6 (R3). It will draw attention to the principles that you will follow as a worker participating in the implementation of clinical trials. The goal is to support quality research in general. However, with the new version comes an emphasis on flexibility and adaptability of clinical trials, identification and mitigation of foreseeable risks, and emphasis on the role of the patient and minimizing their burden. The new version also better defines the roles and responsibilities of individual actors.
Návaznosti
| LM2023049, projekt VaV |
|