2025
ANNUAL SAFETY REPORT UHKT-CAR19-01 Period: 2. 6. 2024 – 1. 6. 2025
LESNÝ, Petr a Martina NOVÁKOVÁZákladní údaje
Originální název
ANNUAL SAFETY REPORT UHKT-CAR19-01 Period: 2. 6. 2024 – 1. 6. 2025
Autoři
LESNÝ, Petr a Martina NOVÁKOVÁ
Vydání
NA. Praha, 46 s. NA, 2025
Nakladatel
ÚHKT
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Označené pro přenos do RIV
Ano
Kód RIV
RIV/00216224:14110/25:00143492
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Relapsed/refractory CD19+ ; Acute Lymphoblastic Leukaemia; Non-Hodgkin Lymphoma
Klíčová slova anglicky
Relapsed/refractory CD19+ ; Acute Lymphoblastic Leukaemia; Non-Hodgkin Lymphoma
Štítky
Změněno: 7. 4. 2026 08:18, Mgr. Tereza Miškechová
V originále
The fourth periodic report for study UHKT-CAR19-01 evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from June 2, 2024 to June 1, 2025. The clinical study is a monocentric study taking place in the Czech Republic. CD19 positive hematologic malignancies originate from B lymphocytes and comprise a heterogeneous group of neoplasms including B-cell Non-Hodgkin’s lymphomas (B-NHL), as well as B-cell acute lymphoblastic leukemias (B-ALL) and chronic lymphocytic leukemias (CLL). Treatment of B-cell neoplasms is based on combination of chemotherapy, monoclonal antibody therapy and autologous or allogeneic hematopoietic cell transplantation. More recently, therapy with bispecific T cell engagers, immunotoxins and signal pathway inhibitors has been developed for treatment of some of these disorders. Natural course and outcome of treatment of B-cell neoplasms differs significantly among individual diagnostic entities, however, as a general rule, patients who have repeatedly relapsing disease or disease refractory to treatment have poor outcome and novel therapies are urgently needed for these patients. The clinical trial focuses on the effects of CART19 cells in patients with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin lymphoma.
Česky
Čtvrtá periodická zpráva ke studii UHKT-CAR19-01 hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 2.6.2024 až 1.6.2025. Klinická studie je monocentrickou studií probíhající v České republice. CD19 pozitivní hematologické malignity pocházejí z B lymfocytů a zahrnují heterogenní skupinu neoplazmat, včetně B-buněčných non-Hodgkinových lymfomů (B-NHL), stejně jako B-buněčných akutních lymfoblastických leukémií (B-ALL) a chronických lymfocytárních leukémií (CLL). Léčba B-buněčných neoplazmat je založena na kombinaci chemoterapie, monoklonální protilátkové terapie a autologní nebo alogenní transplantace hematopoetických buněk. V poslední době byla pro léčbu některých z těchto onemocnění vyvinuta terapie bispecifickými T-buněčnými angažéry, imunotoxiny a inhibitory signální dráhy. Přirozený průběh a výsledek léčby B-buněčných neoplazmat se u jednotlivých diagnostických jednotek významně liší, nicméně obecně platí, že pacienti s opakovaně relabujícím onemocněním nebo onemocněním refrakterním na léčbu mají špatné výsledky a pro tyto pacienty jsou naléhavě potřeba nové terapie. Klinická studie se zaměřuje na účinky buněk CART19 u pacientů s relabující/refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií a non-Hodgkinovým lymfomem.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|