V 2025

ANNUAL SAFETY REPORT nr. 1 PSIKET (Nr. 3 periodic annual assesment incl. previous DSURs) Reporting period: 22.3.2024 – 21.3.2025

DEMLOVÁ, Regina a Martina NOVÁKOVÁ

Základní údaje

Originální název

ANNUAL SAFETY REPORT nr. 1 PSIKET (Nr. 3 periodic annual assesment incl. previous DSURs) Reporting period: 22.3.2024 – 21.3.2025

Autoři

Vydání

NA. BRNO, 40 s. NA, 2025

Nakladatel

Centrum Excellence CREATIC - CZECRIN

Další údaje

Jazyk

angličtina

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Organizační jednotka

CZECRIN IV

Klíčová slova česky

Psilocybin; ketamine; acting antidepressant strategies; treatment-resistant depression

Klíčová slova anglicky

Psilocybin; ketamine; acting antidepressant strategies; treatment-resistant depression

Štítky

Změněno: 21. 1. 2026 17:06, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

ORIG CZ

V originále

The third periodic report for the PSIKET_001CZE study evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from March 22, 2024 to March 21, 2025. The clinical study is a monocentric study taking place in the Czech Republic. According to the WHO, the lifetime prevalence of depression in the population ranges between 8-12%, and depression is the fourth most common cause of disability worldwide. Research into new treatment strategies, including the use of older, effective, although currently unused, treatments, is therefore absolutely essential. New treatment strategies that will enable a breakthrough in resistance and in which the onset of effects is shorter than in classical pharmacological therapy appear to be key. These are the so-called rapid antidepressant treatment strategies, among which the drug ketamine currently has a dominant position. A new strategy is the use of so-called serotonergic psychedelics, especially psilocybin. The administration of psilocybin to depressed patients appears to be a competitive alternative, the main advantage being the long-term effect after a single use.

Česky

Třetí periodická zpráva ke studii PSIKET_001CZE hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 22.3.2024 až 21.3.2025. Klinická studie je monocentrickou studií probíhající v České republice. Podle WHO se celoživotní prevalence deprese v populaci pohybuje mezi 8–12 % a deprese je čtvrtou nejčastější příčinou invalidity na celém světě. Výzkum nových léčebných strategií, včetně použití starších, účinných, byť v současnosti nepoužívaných léčebných postupů, je proto naprosto nezbytný. Klíčové se jeví nové léčebné strategie, které umožní průlom v rezistenci a u kterých je nástup účinků kratší než u klasické farmakologické terapie. Jde o tzv. rychlé strategie antidepresivní léčby, mezi nimiž má v současnosti dominantní postavení lék ketamin. Novou strategií je užívání tzv. serotonergních psychedelik, zejména psilocybinu. Podávání psilocybinu depresivním pacientům se jeví jako konkurenční alternativa, hlavní výhodou je dlouhodobý účinek již po jednorázovém užití.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV