V 2025

ANNUAL SAFETY REPORT nr. 1 (Nr. 3 periodic annual assesment incl. previous DSURs) Reporting period: 22.7.2024 – 21.7.2025

DEMLOVÁ, Regina a Martina NOVÁKOVÁ

Základní údaje

Originální název

ANNUAL SAFETY REPORT nr. 1 (Nr. 3 periodic annual assesment incl. previous DSURs) Reporting period: 22.7.2024 – 21.7.2025

Autoři

Vydání

NA. BRNO, 46 s. NA, 2025

Nakladatel

Centrum Excellence CREATIC - CZECRIN

Další údaje

Jazyk

angličtina

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Organizační jednotka

CZECRIN IV

Klíčová slova česky

Psilocybin; ketamine; acting antidepressant strategies; treatment-resistant depression

Klíčová slova anglicky

Psilocybin; ketamine; acting antidepressant strategies; treatment-resistant depression

Štítky

Změněno: 21. 1. 2026 17:10, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

ORIG CZ

V originále

The third periodic report for the PSIKET_002CZE study evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from July 22, 2024 to July 21, 2025. The clinical trial is taking place in two centers in the Czech Republic. Depressive symptoms are a very common comorbidity in patients with cancer, with depressive symptoms occurring in up to a quarter of patients. It is not uncommon for patients with cancer to describe a whole set of symptoms known as existential distress. This includes depression and a wide range of other negative experiences, fears and anxieties, feelings of hopelessness, despair, demoralization, fear of death or recurrence of cancer, concerns about loss of dignity, loss of meaning in life, regret, grief, social exclusion, desire for death, and others. Depressive syndrome then worsens the quality of life of patients and contributes to the unfavorable course of the cancer itself, including lower compliance with anticancer treatment. Currently, psilocybin is one of the most widely used psychedelics in controlled clinical studies as a model substance for the psychotic process and also in the therapy of some psychological (personality disorders, depression, obsessive-compulsive disorders, addictions) and neurological disorders. When using psilocybin for treatment, we are talking about the so-called psilocybin-assisted psychotherapy.

Česky

Třetí periodická zpráva pro studii PSIKET_002CZE hodnotí bezpečnostní údaje, které obdržel sponzor studie v období od 22. července 2024 do 21. července 2025. Klinická studie probíhá ve dvou centrech v České republice. Depresivní symptomy jsou velmi častou komorbiditou u pacientů s rakovinou, přičemž se vyskytují až u čtvrtiny pacientů. Není neobvyklé, že pacienti s rakovinou popisují celou řadu symptomů známých jako existencionální tíseň. Patří sem deprese a široká škála dalších negativních zkušeností, strachů a úzkostí, pocitů beznaděje, zoufalství, demoralizace, strach ze smrti nebo recidivy rakoviny, obavy ze ztráty důstojnosti, ztráty smyslu života, lítosti, smutku, sociálního vyloučení, touhy po smrti a dalších. Depresivní syndrom pak zhoršuje kvalitu života pacientů a přispívá k nepříznivému průběhu samotné rakoviny, včetně nižší compliance s protirakovinnou léčbou. V současné době je psilocybin jedním z nejpoužívanějších psychedelik v kontrolovaných klinických studiích jako modelová látka pro psychotický proces a také v terapii některých psychologických (poruchy osobnosti, deprese, obsedantně-kompulzivní poruchy, závislosti) a neurologických poruch. Při použití psilocybinu k léčbě hovoříme o tzv. psilocybinem asistované psychoterapii.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV