B 2006

VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci

ŠULCOVÁ, Alexandra, Leoš LANDA a Jana NOVÁKOVÁ

Základní údaje

Originální název

VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci

Název česky

VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci

Název anglicky

New drug research

Vydání

Brno, 44 s. Portál Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, 2006

Nakladatel

LF MU Brno

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Odborná kniha

Obor

30104 Pharmacology and pharmacy

Stát vydavatele

Finsko

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

ISBN

ISSN 1801-6103

Klíčová slova anglicky

new drugs; research; registration

Příznaky

Recenzováno
Změněno: 12. 12. 2006 12:12, prof. MUDr. Alexandra Šulcová, CSc.

Anotace

V originále

Vývoj každého nového léčiva a povolení jeho užívání v klinické praxi představuje v současné době cca 11ti leté období, v němž 2-5 let připadá na objevení vhodné molekuly, 5-9 let na získání biologické a toxikologické charakteristiky testováním na preklinické úrovni, a farmakoterapeutických vlastností klinickým zkoušením. Celý tento vývoj podléhá dodržování přísných profesionálních a etických zásad, dohodnutých a platných mezinárodně. Snahou předkládaného textu je přiblížit současný stav těchto postupů.

Anglicky

Development of a new drug takes 11 years in average. The whole process has to bring biological and toxicological characterisation of the drug for the purpose of pharmacotherapeutical use in clinics. The rules and guidelines of the process are summarized in the textbook.