2008
Autologous Dendritic Cell Vaccination in Multiple Myeloma Patients – A First Clinical Results and Safety Evaluation in a Phase II Clinical Trial
ZAHRADOVÁ, Lenka, Darina OČADLÍKOVÁ, Lucie KOVÁŘOVÁ, Jana SMEJKALOVÁ, Luděk POUR et. al.Základní údaje
Originální název
Autologous Dendritic Cell Vaccination in Multiple Myeloma Patients – A First Clinical Results and Safety Evaluation in a Phase II Clinical Trial
Název česky
Vakcinace autologními dendritickými buňkami u pacientů s mnohočetným myelomem - první klinické výsledky a vyhodnocení bezpečnosti klinické studie fáze II.
Autoři
ZAHRADOVÁ, Lenka, Darina OČADLÍKOVÁ, Lucie KOVÁŘOVÁ, Jana SMEJKALOVÁ, Luděk POUR, Miroslav PENKA, Jaroslav MICHÁLEK a Roman HÁJEK
Vydání
2008
Další údaje
Typ výsledku
Konferenční abstrakt
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova anglicky
multiple myeloma; dendritic cells; idiotype; immunotherapy
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 28. 1. 2009 18:30, MUDr. Lenka Zahradová, Ph.D.
V originále
Six patients with multiple myeloma not requiring systemic therapy was enrolled to the study. Patients received 6 doses of dendritic cells (DCs)loaded with autologous Id-protein every 4 weeks. The vaccine was administred subcutaneously. Autologous mature DCs derived from peripherial blood monocytes were prepared in vitro and loaded with Id-protein under the GMP conditions. A clinical response was evaluated by measuring the monoclonal immunoglobulin levels in peripheral blood. An immune response was monitored by flow cytometry every 4 weeks as well as the production of interferon gamma (evaluated by Elispot) by myeloma-reactive T lymphocytes. A delayed type hypersensitivity test was performed every 3 months. Vaccination was well tolerated with only mild fever up to 37,5st.C in 1 patient, no other grade II-IV toxicities were observed. A local reaction (erythema or induration) was observed in all patients and disappeared in 2-6 days. The immune response to the vaccine was noticed in 3 of 4 patients who completed the vaccination and these 3 patients remained in stable disease while one evaluable patient with no immune response revealed progressive disease (the follow-up of these patients is 19-20 months, median 20 months). The trial is ongoing and a total number of 12 patients is planned to be enrolled. Vaccination with Id-protein loaded autologous DCs is a safe therapeutic strategy with no significant side effects. The final evaluation of clinical response needs to be performed in a longer follow-up.
Česky
Do studie bylo zahrnuto 6 pacientů s mnohočetným myelomem nevyžadujících systémovou léčbu. Pacientům bylo podkožně aplikováno 6 vakcín dendritických buněk (DB) naložených autologním Id-proteinem v 4 týdenních intervalech. Zralé autologní DB byly připraveny in vitro z mononukleárních buněk periferní krve a naloženy Id-proteinem za podmínek GMP. Klinická odpověď byla hodnocena na základě hodnot monoklonálního imunoglobulinu v periferní krvi pacientů. Imunitní odpověď byla monitorována každé 4 týdny flow cytometricky a pomocí produkce interferonu gamma myelom-reaktivními T lymfocyty (ELISPOT). Kožní test hypersenzitivity byl prováděn každé 3 měsíce. Vakcinace byla dobře tolerovaná. Pouze 1 pacient měl subfebrilie do 37,5st.C , jiná toxicita stupně II-IV nebyla zaznamenaná. Lokální reakce (erytém, indurace) byla pozorována u všech pacientů a vymizela během 2-6 dnů. Imunitní odpověď byla zaznamenaná u 3 ze 4 pacientů, kteří dosud dokončili vakcinační protokol. U těchto tří pacientů přetrvávalo stabilní onemocnění. U pacienta bez zaznamenané imunologické odpovědi trvala progrese onemocnění (doba sledování byla 19-20 měsíců, medián 20měsíců). Studie stále probíhá, plánuje se zařazení celkového počtu 12-ti pacientů. Vakcinace DB naloženými autologním Id-proteinem je bezpečná léčebná strategie bez významných nežádoucích účinků. Konečné zhodnocení klinické odpovědi vyžaduje delší dobu sledování.
Návaznosti
| LC06027, projekt VaV |
|