COIFFIER, Bertrand, Evgenii A. OSMANOV, Xiaonan HONG, Adriana SCHELIGA, Jiří MAYER, Fritz OFFNER, Simon RULE, Adriana TEIXEIRA, Jan WALEWSKI, Sven DE VOS, Michael CRUMP, Ofer SHPILBERG, Dixie-Lee ESSELTINE, Eugene ZHU, Christopher ENNY, Panteli THEOCHAROUS, Helgi VAN DE VELDE, Yusri A. ELSAYED a Pier Luigi ZINZANI. Bortezomib plus rituximab versus rituximab alone in patients with relapsed, rituximab-naive or rituximab-sensitive, follicular lymphoma: a randomised phase 3 trial. Lancet Oncology. 2011, roč. 12, č. 8, s. 773-784. ISSN 1470-2045. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(11)70150-4.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Bortezomib plus rituximab versus rituximab alone in patients with relapsed, rituximab-naive or rituximab-sensitive, follicular lymphoma: a randomised phase 3 trial
Autoři COIFFIER, Bertrand (250 Francie, garant), Evgenii A. OSMANOV (643 Rusko), Xiaonan HONG (156 Čína), Adriana SCHELIGA (76 Brazílie), Jiří MAYER (203 Česká republika, domácí), Fritz OFFNER (56 Belgie), Simon RULE (826 Velká Británie a Severní Irsko), Adriana TEIXEIRA (620 Portugalsko), Jan WALEWSKI (616 Polsko), Sven DE VOS (840 Spojené státy), Michael CRUMP (124 Kanada), Ofer SHPILBERG (376 Izrael), Dixie-Lee ESSELTINE (840 Spojené státy), Eugene ZHU (840 Spojené státy), Christopher ENNY (840 Spojené státy), Panteli THEOCHAROUS (826 Velká Británie a Severní Irsko), Helgi VAN DE VELDE (56 Belgie), Yusri A. ELSAYED (840 Spojené státy) a Pier Luigi ZINZANI (380 Itálie).
Vydání Lancet Oncology, 2011, 1470-2045.
Další údaje
Originální jazyk angličtina
Typ výsledku Článek v odborném periodiku
Obor 30200 3.2 Clinical medicine
Stát vydavatele Spojené státy
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
Impakt faktor Impact factor: 22.589
Kód RIV RIV/00216224:14110/11:00053916
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Doi http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(11)70150-4
UT WoS 000293272100028
Klíčová slova anglicky NON-HODGKINS-LYMPHOMA; MANTLE CELL LYMPHOMAS; INDOLENT LYMPHOMA; LOW-GRADE; MAINTENANCE THERAPY; MULTIPLE-MYELOMA; CYCLOPHOSPHAMIDE; COMBINATION; PREDNISONE; VINCRISTINE
Příznaky Mezinárodní význam
Změnil Změnil: Mgr. Michal Petr, učo 65024. Změněno: 14. 11. 2011 16:03.
Anotace
Background Bortezomib and rituximab have shown additive activity in preclinical models of lymphoma, and have been shown to be active and generally well tolerated in a randomised phase 2 study in patients with follicular and marginal zone lymphoma. We compared the efficacy and safety of rituximab alone or combined with bortezomib in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma in a phase 3 setting. Methods In this multicentre phase 3 trial, rituximab-naive or rituximab-sensitive patients aged 18 years or older with relapsed grade 1 or 2 follicular lymphoma were randomly assigned (1: 1) to receive five 35-day cycles consisting of intravenous infusions of rituximab 375 mg/m(2) on days 1, 8, 15, and 22 of cycle 1, and on day 1 of cycles 2-5, either alone or with bortezomib 1 . 6 mg/m(2), administered by intravenous injection on days 1, 8, 15, and 22 of all cycles. Randomisation was stratified by FLIPI score, previous use of rituximab, time since last therapy, and region. Treatment assignment was based on a computer-generated randomisation schedule prepared by the sponsor. Patients and treating physicians were not masked to treatment allocation. The primary endpoint was progression-free survival analysed by intention to treat. This trial has been completed and is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00312845.
VytisknoutZobrazeno: 25. 4. 2024 16:36