Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004

SANDECKÁ, Viera, Ivan ŠPIČKA, Evžen GREGORA, Vlastimil ŠČUDLA, Vladimír MAISNAR, Marta KREJČÍ, Jan STRAUB, Petr PAVLÍČEK, Jiří MINAŘÍK, Jakub RADOCHA, Zdeněk ADAM, Luděk POUR, Lenka ZAHRADOVÁ a Roman HÁJEK. Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004. Onkologie. 2011, roč. 5, č. 3, s. 141–145. ISSN 1802-4475.

Základní údaje

• Originální název: Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004
• Název anglicky: Experience with the use of bortezomib (Velcade) in the Czech Republic since 2004
• Autoři: SANDECKÁ, Viera (703 Slovensko, garant, domácí), Ivan ŠPIČKA (203 Česká republika), Evžen GREGORA (203 Česká republika), Vlastimil ŠČUDLA (203 Česká republika, domácí), Vladimír MAISNAR (203 Česká republika), Marta KREJČÍ (203 Česká republika, domácí), Jan STRAUB (203 Česká republika), Petr PAVLÍČEK (203 Česká republika), Jiří MINAŘÍK (203 Česká republika), Jakub RADOCHA (203 Česká republika), Zdeněk ADAM (203 Česká republika, domácí), Luděk POUR (203 Česká republika, domácí), Lenka ZAHRADOVÁ (203 Česká republika, domácí) a Roman HÁJEK (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: Onkologie, 2011, 1802-4475.

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Článek v odborném periodiku
• Obor: 30200 3.2 Clinical medicine
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/11:00057008
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: bortezomib; mnohočetný myelom; léčebná odpověď
• Klíčová slova anglicky: bortezomib; multiple myeloma; treatment response
• Příznaky: Recenzováno

Anotace

Bortezomib (Velcade) je lék ze skupiny inhibitorů proteasomu. Představuje zcela nový a jedinečný léčebný postup v léčbě mnohočetného myelomu (MM). Tato práce přináší retrospektivní analýzu léčebné účinnosti a nežádoucích účinků u nemocných s MM léčených v referenčních centrech CMG v České republice. Celkem bylo hodnoceno 424 nemocných MM léčených bortezomibem od června 2004 do června 2010. Medián délky sledování byl 12,4 měsíců. Průměrný věk nemocných byl 66 let (34,1–86,5). Jednalo se především o nemocné s relabujícím MM. Celkem 48,3 % (205/424) nemocných mělo bortezomib v rámci druhé léčebné linie. Léčebnou odpověď bylo možné hodnotit u 83,3 % (353/424) nemocných. Léčebné odpovědi bylo dosaženo u 52,7 % (186/353), z toho bylo u 14,2 % (50/353) nemocných dosaženo kompletní remise. Nejzávažnější toxicitou byla periferní neuropatie stupně 3 a vyšší u 14 % (49/358) nemocných. Trombocytopenie stupně 3 a vyšší byla u 28,8 % (103/357) nemocných. Infekční komplikace stupně 2 a vyšší byly u 33,6 % (121/359) nemocných. V průběhu léčby bortezomibem nedošlo v našem souboru nemocných ke zvýšení frekvence výskytu trombo embolických komplikací. Mimořádný přínos bortezomibu v klinické praxi je dán rychlým nástupem léčebné odpovědi a vysokým počtem dosažených kompletních remisí. Většina jeho nežádoucích účinků se zpravidla daří zvládat pomocí vhodných profylaktických opatření, případně krátkodobým přerušením a následným snížením dávky podle platných doporučení.

Anotace anglicky

Bortezomib (Velcade) is a representative of class of medicines called proteasome inhibitors. This drug represents quite new and unique medical treatment of the patients with multiple myeloma (MM). This article presents a retrospective analysis of effectiveness and adverse effects in patients with multiple myeloma treated at reference centers of CMG in the Czech Republic. A total 424 patients with multiple myeloma treated with bortezomib from June 2004 to June 2010 were evaluated. The median follow-up was 12,4 months. The mean age of patients was 66 year (34,1–86,5) and majority of them were patients with relapsed multiple myeloma. Of the total 424 patients, 205 patients had bortezomib as second line therapy (48,3 %). Assessment of terapeutic response was possible in 83,3 % of treated patients (353/424). Therapeutic response was achieved in 52,7 % (186/353). Among mentioned responses, complete response was obtained in 14,2 % (50/353). The most severe toxicity observed was peripheral neuropathy, grade 3 or higher was developed in 14 % (49/358). There was recorded a thrombocytopenia grade 3 or higher in 28,8 % (103/357), further occurance of infections grade 2 or higher in 33,6 % (121/359) and eventually we could observe increased number of thromboembolic disease as well. Rapid onset of therapeutic responses and high percentage of obtained complete responses are the main reasons of extraordinary clinical benefit of bortezomib. The most of adverse effects are well controllable by means of appropriate prophylactic precautions, short-term interruptions of treatment, followed by adjustments based on the valid recommendations.

Návaznosti

• NS10406, projekt VaV: Název: Vytvoření prognostického panelu u pacientů s monoklonální gamapatií nejasného významu s cílem zabránění transformace v maligní onemocnění.

Investor: Ministerstvo zdravotnictví ČR, Vytvoření prognostického panelu u pacientů s monoklonální gamapatií nejasného významu s cílem zabránění transformace v maligní onemocnění

• NT11154, projekt VaV: Název: Úloha mitotické disrupce v B lymfocytech u mnohočetném myelomu

Investor: Ministerstvo zdravotnictví ČR, Úloha mitotické disrupce v B lymfocytech u mnohočetného myelomu