Pokyny pro vypracování práce: Práce bude zaměřena na zpracování problematiky experimentálního designu v oblasti klinického hodnocení léčiv. Studentka se zaměří na využití, význam a jednotlivé aspekty experimentálního designu při plánování klinických studií s důrazem na aktuální trendy uspořádání klinických studií v kardiologii. Cílovým výstupem bude nejen důkladný rozbor vztahu designu, cílových parametrů hodnocení a následných metod pro statistické vyhodnocení, ale především na těchto parametrech založené rozhodovací schéma, které bude zohledňovat i další klíčové aspekty přípravy a hodnocení klinických studií, čímž zjednoduší přípravu budoucích studií plánovaných ve spolupráci s Českou kardiologickou společností. Výstupem práce bude zejména: 1. Rozbor problematiky experimentálního designu a jeho významu v klinickém hodnocení léčiv. 2. Rešerše validní vědecké literatury v oblasti kardiologických klinických studií. 3. Kritické zhodnocení dalších fází organizace klinických studií, které jsou ovlivňovány experimentálním designem nebo jej ovlivňují – randomizace, plánování velikosti vzorku a testování hypotéz. 4. Rozbor vztahu experimentálního designu, cílových parametrů hodnocení a statistických metod pro finální hodnocení dat. 5. Vytvoření rozhodovacího schématu ve formě „manuálu“ pro plánování klinických studií v kardiologii s ohledem na aspekty zmíněné v bodech 3 a 4. Doporučená literatura: 1) Chow S. C. and Liu J. P. Design and Analysis of Clinical Trials. John Wiley and Sons 2003. 2) Wooding W. M. Planning pharmaceutical clinical trials. John Wiley and Sons 1994. 3) Salim Yusuf, John Cairns, John Camm, Ernest Fallen and Bernard Gersh (Eds.) Evidence based cardiology. Blackwell publishing 2002.