Diplomová práce

Obchod léčivy v Evropské unii

Trade in Pharmaceuticals in the European Union

Barbora Rampasová
Anotace

Diplomová práce se zabývá některými aspekty obchodu s léčivy v rámci Evropské unie. Konkrétně se soustředí na registraci léčivých přípravků, jejich označování a příbalovou informaci, reklamu a systém patentové ochrany, jež je léčivům poskytována. Práce si klade za cíl komplexně popsat vybrané stránky obchodu s léčivy, vysvětlit důvody, jež vedly Evropskou unii ke snaze o harmonizaci v této oblasti …více

Abstract

The thesis is concerned with some aspects of the pharmaceutical trade within the European Union. Specifically, it focuses on authorisation of medical products, their labelling and package leaflet as well as advertising and patent protection. The work aims to comprehensively describe selected aspects of pharmaceutical trade, to explain the reasons which led the European Union to the pursuit of harmonization …více

Klíčová slova
léčivé přípravky humánní léčivé přípravky registrace léčiv farmakovigilance Evropská léková agentura reklama na humánní léčivé přípravky označování léčiv příbalová informace patentová ochrana léčiv TRIPS Evropská patentová úmluva medical products medical products for human use marketing authorisation pharmacovigilance European Medicines Agency advertising of medical products for human use labelling package leaflet patent protection of medicines European Patent Convention
Zadání práce
Diplomová práce by se měla zabývat souborem právních otázek týkající se obchodu léky v národním, mezinárodním a evropském měřítku. Přitom nemohou být opomíjené souvislosti ekonomické, politické a sociální. V Evropské unii je výroba obchod léčivy předmětem poměrně propracované právní úpravy, jednotlivá opatření jsou nicméně velmi často předmětem soudních řízení.
Doporučená osnova (možné přehodnocení pořadí témat a jejich důležitosti):
(1) státní opatření pro bezpečnost a účinnost léčiv a jejich vývoj
(2) státní opatření pro dostupnost léčiv
(3) evropská a světová integrace obchodu zbožím a léčiva
(4) cenové rozdíly léčiv v mezinárodním a evropském měřítku
(5) patentová ochrana v mezinárodním a evropském měřítku
(6) registrace léčiv v mezinárodním a evropském měřítku
(7) rozdíly v dostupnosti (léčiva na předpis a bez předpisu) v mezinárodním a evropském měřítku
(8) označování léčiv a reklama v mezinárodním a evropském měřítku
(9) správa léčiv v mezinárodním a evropském měřítku
Diplomová práce by měla mít rozsah 50-70 stran.
Diplomová práce by se měla zakládat na prohlédnutí existující národní a evropské legislativy, evropské judikatury a poměrně rozsáhlé odborné literatury.
Citace by měly odpovídat obvyklým a předepsaným standardům.
Administrativní informace
Práce zkontrolována:
4. 8. 2014 09:35, prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
Plný text práce
930,8 KB / soubor PDF
Jazyk práce
čeština čeština
Termín obhajoby
10. 9. 2014
Práce byla úspěšně obhájena

Vedoucí

prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
KMEP PrF MU

Oponent

doc. JUDr. David Sehnálek, Ph.D., učo 13665
KMEP PrF MU
Citovat tuto práci
Masarykova univerzita Právnická fakulta
Studijní program
Právo a právní věda
Obor

Práce na příbuzné téma

Seznam prací, které mají shodná klíčová slova.

Podobné práce

  • Přidání souboru

    Soubor nebo složku lze nahrát pomocí tlačítka Přidat.

  • Další operace se soubory

    Podrobnosti lze zjistit označením příslušného řádku.

  • Pohled pro experty

    Pro častou práci je možné zvolit režim Více možností.

  • Vyhledávání souborů

    Vyhledávaný výraz můžete zadat přímo do adresního řádku.

  • Rychlý přístup k souborům

    Pomocí funkce Nedávné je možné se rychle vrátit k právě prohlíženým souborům. Oblíbené soubory je také možné označit Hvězdičkou.