Bakalářská práce by se měla zabývat právními otázkami experimentálního užití léčiv, záležitostí upravenou právem států a v EU jak unijním, tak národním právem ve složité interakci.
Doporučená osnova (důraz na jednotlivé body a sled se může měnit):
(1) lékové právo a jeho účel,
(2) shrnutí institutu registrace / autorizace léčiv,
(3) dělba uvnitř EU ohledně kontroly léčiv,
(4) právní rámec klinických lékových studií,
(5) sledování léčiv po jejich registraci, včetně podmíněné registrace,
(6) standardní a experimentální farmakovigilance,
(7) odpovědnostní režimy za experimentální a standardní léčiva,
(8) praxe v případě léčiv na covid-19,
(9) vývoj a registrace vakcín na covid-19.
Obecná doporučení pro diplomanty a diplomantky FK:
/Zvažování metodologie a vytváření osnovy/ Autor(ka) by měl(a) od převzetí zadání promýšlet a zapisovat metodologii práce a připravovat její základní a podrobnější osnovu, která při dalším prohlubování poslouží jako základ kapitol a subkapitol textu.
/Sběr a studium pramenů/ Souběžně je třeba od počátku sbírat a číst prameny a zdroje: legislativu, dokumenty praxe, zejména judikaturu, politickou dokumentaci, tuzemskou a cizojazyčnou odbornou literaturu, informace o neprávních aspektech tématu.
/Dostupné zdroje/ Vedle knihovny připomínáme, že univerzita/fakulta má předplacený přístup do databází cizojazyčných časopisů, mnoho informací lze nalézt na internetu.
/Konzultace/ Žádoucí jsou osobní konzultace se školitelem řádově měsíčně, nejlépe rozhovor v MS Teams, popř. debata při setkání. E-maily pro svoji náročnost tuto osobní komunikaci nenahradí!
/Rozsah/ Práce by měla být cílená na rozsah 100-150% minima (tj. 30-45 u bakalářských prací, 50-75 u diplomových), více jen ve shodě se školitelem při příznivém postupu prací.
/Zaměření/ Jádrem práce má být zachycení, shrnutí, výklad, promýšlení právní úpravy, zatímco společenské, politické, hospodářské, technické, medicínské apod. souvislosti je žádoucí jen uvést, cílem není společenskovědní výzkum.
/Citace/ Součástí práce je adekvátní identifikace použitých pramenů, pro citace je třeba dodržet fakultní citační standard, plné citace však mohou být v seznamu pramenů, v textu a poznámkách pod čarou stačí zjednodušené.
/Korektury/ Při dokončování práce je žádoucí dvojitá až trojitá stylistická, ortografická a gramatická kontrola, pro což je třeba rozvrhnout patřičný čas.