FDAM1_FAF Speciální analytické metody při výrobě a kontrole jakosti léčivých přípravků

Farmaceutická fakulta
podzim 2025
Rozsah
2/0. 5 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Anotace
Rozšíření znalostí studenta se zaměřením na moderní metody používané ve farmaceutickém vývoji i jako součást kontroly kvality získávané především ze světových databází obsahujících poznatky z vědeckých publikací zejména zahraničních výzkumných expertů a institucí a zvýšení schopnosti studenta tyto poznatky zpracovávat do rešeršních textů se zaměřením na obsah studijního programu.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen: - shrnout hlavní metody využívané při analýze pevných lékových forem; - porozumět teoretickému základu těchto metod; - popsat hlavní aplikace těchto metod ve farmaceutickém výzkumu a průmyslu.
Klíčová témata
Absorpce ve střední a blízké IR oblasti, přístrojové uspořádání, způsoby měření, aplikace ve farmaceutické technologii (identifikace, čistota, struktura organických sloučenin, stanovení obsahu, stanovení vlhkosti), vyhodnocování dat (chemometrie).
Zkouška disoluce, používané přístroje, využití ve farmaceutickém vývoji a kontrole kvality.
Moderní mikroskopické metody - optická mikroskopie (principy měření, konstrukce mikroskopu, rozlišení a zvětšení mikroskopu, vady čoček), skenovací, transmisní a environmentální elektronová mikroskopie (základní principy, konstrukce mikroskopů), mikroskopie rastrovací sondou - sondová a tunelová mikroskopie (základní principy, konstrukce mikroskopů).
Metody stanovení velikosti částic - optická mikroskopie, sedimentační analýza, sítová analýza, Coulterovy počítače částic, metody stanovení velikosti částic založené na difrakci světla (princip stanovení, přístrojové uspořádání).
Rentgenová prášková difrakční analýza (XRPD), vznik a zdroje rentgenového záření, , Braggova rovnice, aplikace ve farmaceutické technologii.
Metody termické analýzy, diferenční termická analýza (DTA), termogravimetrie (TGA), diferenční skenovací kalorimetrie (DSC), aplikace ve farmaceutické technologii (krystalinita, čistota, interakce léčivo-pomocná látka, teplota skelného přechodu, stabilitní testy).

Výuka probíhá formou konzultací.
Studijní zdroje a literatura
    doporučená literatura
  • ČULEN, Martin; Jiří DOHNAL a JAMPÍLEK. Selected Analytical Techniques of Solid State, Structure Identification, and Dissolution Testing in Drug Life Cycle. Analytical Techniques in Drug Life Cycle. Online. 1., elektronické vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2022. ISBN 978-80-280-0193-3. Dostupné z: https://doi.org/10.5817/CZ.MUNI.O280-0193-2022. Čítárna Munispace info
  • MUSELÍK, Jan; Jakub VYSLOUŽIL a Kateřina KUBOVÁ. Modern Instrumental Methods in Solid Dosage Form Analysis. 1. vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2021, 231 s. ISBN 978-80-210-9723-0. info
  • WATSON, David G. a Bhavik A. PATEL. Pharmaceutical analysis : a textbook for pharmacy students and pharmaceutical chemists. Fifth edition. Edinburgh: Elsevier, 2021, vi, 462. ISBN 978070208088. info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
konzultace
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
ústní zkouška
Odkaz a informace vyučujících
Doktorský studijní program Farmacie je veden v českém jazyce, ale předmět může být v závislosti na jazykových preferencích studenta vyučován v jazyce anglickém. Stejně tak studijní literatura a vědecká literatura jsou dostupné v jazyce anglickém.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2025, jaro 2026.