FDFT1_FAF Farmaceutická technologie

Farmaceutická fakulta
podzim 2025
Rozsah
2/0. 8 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
Garance
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Předpoklady
Zkouška v rámci DSP studia.
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Anotace
Obsahovou náplní předmětu je problematika technologických postupů vedoucí k návrhu stabilní lékové formy, která má požadované uvolňování léčiva a je ji možné vyrábět průmyslově, postupy jejich zhodnocení metodami popsanými ve vědeckých a odborných publikacích s důrazem na poznatky vědy a výzkumu obsažené ve světových databází a zvýšení schopnosti studenta získané poznatky z oblasti principů farmaceutické technologie zpracovat do rešeršních textů.
Výstupy z učení
Komplexní znalost v oboru Farmaceutická technologie, nadstandartní znalost v problematice související s oblastí výzkumu studenta.
Klíčová témata
1. Parenterální lékové formy
2. Mukoadheze a její uplatnění v technologii lékových forem, mukoadhezivní látky.
3. Interaktivní práškové směsi (metody přípravy, fyzikálně chemické charakteristiky ovlivňující vlastnosti interaktivní práškové směsi)
4. Pelety (fyzikálně chemické vlastnosti, příprava, hodnocení)
5. Rostlinné extrakty (fyzikálně chemické vlastnosti, příprava, hodnocení)
6. Řízené uvolňování a jeho charakteristiky (pulzní, zpožděné, prodloužené)
7. Správná výrobní praxe (základní principy a legislativa)
8. Validace výroby léčivých přípravků (kritické kroky, statistické metody, základní dokumenty)
9. Matricové tablety s řízeným uvolňováním léčiva
10. Lipofilní pomocné látky a jejich využití v technologii matricových systémů
11. Hodnocení pevných lékových forem
12. Prášky jako lékové forma a meziprodukt pro přípravu granulátů, tablet a tobolek příprava a hodnocení
13. Léčivo v pevné fázi polymorfy, amorfní fáze, soli a kokrystaly
14. Hodnocení uvolňování léčiva z lékové formy lékopisné i nelékopisné metody
15. Lékové mikroformy, technologie jejich přípravy a využití ve farmakoterapii.
16. Mikročástice. Možnosti ovlivnění jakostních parametrů mikročástic připravených vnější iontovou gelací.
17. Využití kopolymeru kyseliny mléčné a glykolové ve farmaceutické technologii (jeho vlastnosti, PLGA mikročástice, PLGA implantáty)
18. Transdermální lékové formy a jejich hodnocení.
19. Využití bobtnajících derivátů celulosy v technologii lékových forem
20. Analýza textury v hodnocení pevných lékových forem
21. Granuláty a granulační technologie
22. Orodispergovatelné lékové formy
23. Stabilitní testování LF
24. Tobolky metody přípravy, výroby, typy a použití
25. Lékopisné hodnocení tokových vlastností
26. Lékopisné hodnocení tablet
27. Rozdělení základních pomocných látek pro výrobu tablet
28. Matricové systémy pro řízené uvolňování
29. Tablety (příprava, hodnocení)
30. Biorelevantní disoluční metoda (média, pH, časy odběru, disoluční přístroje)
31. Statistické metody používané při hodnocení obsahové stejnoměrnosti dávkových lékových forem
32. Lékové formy se zpožděným a pulzním uvolňováním (příprava, hodnocení)
33. Obalované přípravky (obalovací materiály a metody obalování perorálních léčivých přípravků)
34. Sterilní léčivé přípravky (příprava, hodnocení, použití)
35. Analytické hodnocení polymerních materiálů (přehled metod a jejich využití, gelová chromatografie)
36. Orální lékové formy (rozděleni dle lékopisu, příprava, pomocné látky...)
37. IN VITRO IN VIVO korelace ve vývoji léčiv.
38. Kinetické modely pro uvolňování léčivé látky z lékové formy
39. Možnosti přípravy specifické pevné fáze k ovlivnění rychlosti rozpouštění a biodostupnosti
40. Reologická měření při hodnocení lékových forem
41. Celulosa a deriváty v technologii lékových forem a zdravotnických prostředků.
42. Přírodní polymery v technologii lékových forem a zdravotnických prostředků.
43. Hydrofilní gely - technologie přípravy a výroby, pomocné látky.
44. Topické polotuhé přípravky - rozdělení, technologické aspekty, pomocné látky.
45. Moderní zdravotnické prostředky (krytí na rány) v terapii ran - charakteristika, požadavky, přehled.
46. Způsoby přípravy/výroby polymerních filmů.
47. Pomocné látky pro přípravu/výrobu polymerních filmů.
48. Uplatnění polymerních filmů ve farmacii (lékové formy), zdravotnictví a dalších oblastech.
49. Metody hodnocení jakosti krytí na rány.
50. Vaginální lékové s prodloužený...
Studijní zdroje a literatura
    doporučená literatura
  • Advanced and modern approaches for drug delivery. Edited by Amit Kumar Nayak - Md Saquib Hasnain - Bibek Laha - Sabayasachi Maiti. London: Academic Press, an imprint of Elsevier, 2023, 1 online. ISBN 9780323972192. URL info
  • Fundamentals of drug delivery. Edited by Heather A. E. Benson - Michael S. Roberts - Adrian C. Williams - Xiaow. First published. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, 2022, xxii, 554. ISBN 9781119769606. info
  • Advances and challenges in pharmaceutical technology : materials, process development and drug delivery strategies. Edited by Amit Kumar Nayak - Kunal Pal - Indranil Banerjee - Samarendra Maji - U. London: Academic Press, 2021, 1 online. ISBN 9780128203002. URL info
  • Drug delivery : principles and applications. Edited by Binghe Wang - Longqin Hu - Teruna Siahaan. Second edition. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2016, 1 online. ISBN 9781118833230. URL info
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
Samostudium, konzultace
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
ústní zkouška
Náhradní absolvování
Ústní zkoušku je možné absolvovat po návratu z výjezdu do zahraničí.
Odkaz a informace vyučujících
Výuka probíhá formou konzultací.
Aktuální literatura bude studentovi sdělena garantem na vyžádání. Doktorský studijní program Farmacie je veden v českém jazyce, ale předmět může být v závislosti na jazykových preferencích studenta vyučován v jazyce anglickém. Stejně tak studijní literatura a vědecká literatura jsou dostupné v jazyce anglickém.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2025, jaro 2026.