K2RE1_11 Regulační a etické aspekty kosmetických prostředků

Farmaceutická fakulta
jaro 2026

Předmět se v období jaro 2026 nevypisuje.

Rozsah
1/1/0. 14p+14s. 4 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
PharmDr. Tünde Ambrus, Ph.D. (přednášející)
doc. RNDr. Jozef Kolář, CSc. (přednášející)
Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D. et Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Lenka Smejkalová, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Tünde Ambrus, Ph.D. (cvičící)
Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D. et Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Lenka Smejkalová, Ph.D. (cvičící)
Garance
PharmDr. Tünde Ambrus, Ph.D.
Ústav aplikované farmacie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav veřejného zdraví – Teoretická pracoviště – Lékařská fakulta (15,00 %), Ústav aplikované farmacie – Ústavy – Farmaceutická fakulta (85,00 %)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Anotace
Cílem studijního předmětu je poskytnout studentům základní přehled a znalosti regulačních mechanizmů, právních předpisů a dalších norem vztahujících se k problematice kosmetických prostředků a procedur, vymezení kompetencí a vztahu ke zdravotním službám. Předmět je dále zaměřen na oblast etických aspektů ve vztahu k výzkumu, vývoji, hodnocení, výroby a marketingu kosmetických prostředků.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- popsat a aplikovat základní právní znalosti ve vztahu ke kosmetickým prostředkům a procedurám;
- odlišovat regulační aspekty kosmetických prostředků od dalších kategorií zdravotních produktů;
- uplatňovat etické zásady vztahující se s výzkumu, vývoji, hodnocení, výroby, marketingu a aplikace kosmetických prostředků;
- orientovat se v problematice dohledu nad bezpečností kosmetických surovin a přípravků;
- vyhledávat a syntetizovat data z relevantních právních a oborových databází.
Klíčová témata
  • Přednášky:
  • - Vývoj a současnost systému regulace kosmetických prostředků.
  • - Etické aspekty výzkumu, vývoje a hodnocení kosmetických prostředků.
  • - Etické aspekty marketingu kosmetických prostředků.
  • - Regulace kvality kosmetických prostředků. Základy managementu kvality.
  • - Regulace hodnocení účinnosti kosmetických prostředků. Kosmetovigilance.
  • - Právní úprava ochrany duševního vlastnictví.
  • - Regulace zacházení s chemickými látkami.
  • Semináře:
  • - Životní cyklus kosmetického přípravku.
  • - Etické aspekty výzkumu, vývoje a hodnocení kosmetických prostředků.
  • - Kosmetické prostředky ve veřejném a mediálním prostoru.
  • - Označování kosmetických přípravků.
  • - Systém dohledu nad bezpečností kosmetických přípravků (kosmetovigilance).
  • - Ochrana duševního vlastnictví v kosmetickém průmyslu.
  • - Kosmetické přípravky a ochrana životního prostředí.
Studijní zdroje a literatura
    povinná literatura
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích
  • NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 655/2013 ze dne 10. července 2013, kterým se stanoví společná kritéria pro odůvodnění tvrzení používaných v souvislosti s kosmetickými přípravky
    doporučená literatura
  • LINDSAY, Karchin. Cosmetics Marketing: Strategy and Innovation in the Beauty Industry. Blommsbury Visual Arts, 2023. 264 p. ISBN 9781350299436.
  • Cosmetics Europe: Guidelines (https://cosmeticseurope.eu/library/8)
  • Cosmetics Europe: Recommendations (https://cosmeticseurope.eu/library/11)
  • HRBKOVÁ, Jana. Společenské vědy pro techniky. 2., aktualizované a rozší. Praha: Grada, 2020, 228 stran. ISBN 9788027128761. URL info
  • LATHAM, Melanie a Jean V. MCHALE. The regulation of cosmetic procedures : legal, ethical and practical challenges. Abingdon, Oxon: Routledge, 2020, viii, 247. ISBN 9781138593046. info
  • NENADÁL, Jaroslav. Management kvality pro 21. století. Vydání 1. Praha: Management Press, 2018, 366 stran. ISBN 9788072615612. info
  • JAKL, Ladislav. Duševní vlastnictví a jeho právní ochrana. 2. vydání. Praha: Metropolitan University Prague Press, 2017, 302 stran. ISBN 9788087956502. info
  • GUILLEMIN, Claire. Law & odeur : fragrance protection in the fields of perfumery and cosmetics. First edition. Baden-Baden: Nomos, 2016, 1 online. ISBN 9783845270401. URL info
  • The legal, medical and cultural regulation of the body : transformation and transgression. Edited by Stephen W. Smith - Ronan Deazley. London: Routledge, 2016, viii, 245. ISBN 9780754677369. info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
Přednášky, diskuse, demonstrace, řešení případových studií, individuální a skupinová projektová práce.
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
Kombinovaná zkouška (praktická a ústní část)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2026/K2RE1_11