FaF:F1FO2_13 Lékové formy a biofarmacie II - Informace o předmětu

F1FO2_13 Lékové formy a biofarmacie II

Rozsah

3/6/0. 11 kr. Ukončení: zk.

Vyučující

doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Kateřina Brückner, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jiří Zeman, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Hana Hořavová (cvičící)
PharmDr. Dagmar Blaháčková (cvičící)
Mgr. Daniela Hlavatá (cvičící)
Mgr. Jan Macků (cvičící)
PharmDr. Andrea Peštálová (cvičící)
Mgr. Lucie Pizúrová (cvičící)
PharmDr. Lucie Sedláčková (cvičící)

Garance

doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta

Rozvrh

Čt 13:00–15:30 44-056

• Rozvrh seminárních/paralelních skupin:

F1FO2_13/01: Po 7:30–9:10 18-122, Po 9:10–12:30 18-138, M. Pavelková, L. Sedláčková
F1FO2_13/02: Po 13:00–14:40 18-122, Po 14:40–18:00 18-138, D. Hlavatá, K. Kubová
F1FO2_13/03: Út 7:30–9:10 18-122, Út 9:10–12:30 18-138, L. Pizúrová, J. Vysloužil
F1FO2_13/04: Út 7:30–12:30 18-107, H. Hořavová, J. Macků
F1FO2_13/05: St 7:30–9:10 18-122, St 9:10–12:30 18-138, K. Brückner
F1FO2_13/06: St 7:30–12:30 18-107, J. Zeman
F1FO2_13/07: St 13:00–14:40 18-122, St 14:40–18:00 18-138, A. Franc
F1FO2_13/08: St 13:00–18:00 18-107, D. Blaháčková
F1FO2_13/09: Po 13:00–18:00 18-107, J. Gajdziok, A. Peštálová

Předpoklady

F1FO1_13 Lékové formy a biofarmacie I
F1FO1_13 Lékové formy a biofarmacie I - zápočet

Omezení zápisu do předmětu

Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Předmět si smí zapsat nejvýše 165 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 106/165, pouze zareg.: 0/165, pouze zareg. s předností (mateřské obory): 0/165

Mateřské obory/plány

• Farmacie (program FaF, M-FARM)
• Multidisciplinární studia na farmaceutické fakultě (program CST, KOS)

Cíle předmětu

Cíle studijního předmětu: Profilový farmaceutický předmět pokrývá problematiku přípravy, výroby a jištění jakosti léků včetně technologických postupů, výrobních zařízení, farmaceutických pomocných látek, kontrolních metod a analytických přístrojů.
Obsahové zaměření: Informuje o vlivu jednotlivých aplikačních forem na biologickou dostupnost obsaženého léčiva.

Výstupy z učení

Po absolvování předmětu student:
- popíše klasifikaci, požadavky, pomocné látky a technologické postupy přípravy a výroby pevných lékových forem včetně jejich hodnocení;
- teoreticky popíše klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologické postupy přípravy/výroby a hodnocení lékových forem s řízeným uvolňováním léčiva včetně jejich hodnocení,
- identifikuje základní aspekty pevných lékových forem týkající se biologické dostupnosti léčiv;
- připraví prakticky polotuhé a pevné lékové formy v lékárenských podmínkách;
- identifikuje základní inkompatibility při přípravě kapalných a polotuhých lékových forem,
- vysvětlí základní principy SVP

Osnova

• SYLABUS PŘEDNÁŠEK
  1. Rektální lékové formy – definice, klasifikace, charakteristika. Čípky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti
  2. Vaginální lékové formy - definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky, hodnocení jakosti
  3. Zrněné prášky, základní granulační techniky a zařízení. Hodnocení jakosti prášků a zrněných prášků
  4. Prášky, rozdělení, velikost částic a vliv na biologickou dostupnost léčiva; příprava, použití a hodnocení jakosti
  5.Inkompatibility v polotuhých a tuhých lékových formách
  6. Tablety, rozdělení, základní lisovací techniky a zařízení. Pomocné látky pro tablety. Hodnocení jakosti a použití
  7. Obalované přípravky - rozdělení, základní techniky dražování a potahování, zařízení, hodnocení jakosti a použití obduktet
  8. Farmaceutické obaly
  9. Lékové mikroformy. Definice, klasifikace, charakteristika, technologie výroby, hodnocení jakosti
  10. Transdermální přípravky. Základní typy transdermálních terapeutických systémů. Pomocné látky pro transdermální přípravky. Hodnocení jakosti a použití
  11. Aerodisperze - definice, klasifikace, charakteristika. Základní typy inhalačních systémů. Pomocné látky pro aerodisperze. Hodnocení jakosti a použití
  12. Tobolky - rozdělení, výroba, pomocné látky, hodnocení jakosti a použití
  13. Perorální lékové formy s řízeným uvolňováním léčiva
  14. Zásady správné výrobní praxe
  
  
  SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ
  1. Masti. Příprava a hodnocení.
  2. Krémy. Příprava a hodnocení.
  3. Pasty a gely. Příprava a hodnocení.
  4. Test polotuhé přípravky - Rektální čípky. Stanovení cejchovacího koeficientu, výpočty, příprava čípků se známým vytěsňovacím koeficientem.
  5. Příprava a hodnocení čípků s léčivem. Příprava a hodnocení vaginálních kuliček s léčivem.
  6. Nadělené a dělené prášky. Příprava a hodnocení. Test čípky, vaginální kuličky.
  7. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na polotuhé lékové formy, prášky a čípky.
  8. Řešení inkompatibilit v předpisech na polotuhé a tuhé lékové formy, prášky a čípky, příprava podle lékařských předpisů.
  9. Náhradní cvičení.
  10. Výroba tablet přímým lisováním/Granulační techniky
  11. Granulační techniky/Výroba tablet přímým lisováním
  12. Fluidní granulace/Hodnocení pevných lékových forem
  13. Hodnocení pevných lékových forem/Fluidní granulace
  14. Test. Kontrolní cvičení.
  Zápočet.

Literatura

povinná literatura
• Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info

doporučená literatura
• Aqueous polymeric coatings for pharmaceutical dosage forms. Edited by Linda A. Felton. Fourth edition. Boca Raton, FL: CRC Press, 2017, 1 online. ISBN 9781315369938. URL info
• Ministerstvo zdravotnictví. Český lékopis 2017. 2017. info
• RABIŠKOVÁ, Miloslava. Moderní lékové formy pro orální a peroální aplikaci. Bratislava: Univerzita Komenského, 2009, 175 s. ISBN 9788022327596. info

neurčeno
• Zathurecký, L., Chalabala, M., Janků, I., Modr., Z. Biofarmácia a farmakokinetika. Osveta Martin, 1989. ISBN 80-217-0068-8. info
• Chalabala, M., Heinrich, J. Základy výroby a tvorby liekov. Osveta Martin, 1988. info

Výukové metody

1.Přednášky - frontální výuka formou powerpointové prezentace
2.Laboratorní cvičení
3. Domácí příprava

Metody hodnocení

1.Písemný zápočtový test: část 1 (min. 60 %) - otevřené a uzavřené otázky v rozsahu znalostí ze cvičení a přednášek F1F02-13 + přednášky zaměřené na polotuhé přípravky, část 2 (min. 75 %) - farmaceutické výpočty
2.Průběžné testy: celkem 2 (min. 60 % - max. dvě opravy)
3.Systematické pozorování studenta pří laboratorních cvičení
4.Praktická zkouška dovedností studenta (1 přípravek)
5.Ústní zkouška - předpokladem účasti na zkoušce je splnění zápočtu F1FO1-13 a F1F02-13

Informace učitele

Přednášky doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení povinná.

Další komentáře

Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.

• Statistika zápisu (nejnovější)
  
• Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2024/F1FO2_13