Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ. Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva. MU LF/MŠMT/MOÚ, 2022.

Základní údaje

• Originální název: Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva
• Název česky: Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva
• Název anglicky: Interim Report on Clinical Drug Evaluation
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: 2022.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT/MOÚ

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Projekty výzkumu a vývoje
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: URL
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/22:00128144
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie
• Klíčová slova anglicky: metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study
• Štítky: interim report, MOÚ, MU

Anotace

Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p (RASmiR). Klinická studie RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2021 – 31.07.2022. Shrnuje mj. změny v centrech KH a stav dosavadního náboru pacientů. Dále poskytuje přehled subjektů hodnocení, bezpečnostní informace i informace o studijní léčbě.

Anotace anglicky

Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR). Clinical trial RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Annual report describes the progress and current status of the clinical trial in the period 01.08.2021 – 31.07.2022. It summarizes changes in the CT centers and the status of patient recruitment to date. It also provides an overview of clinical trial subjects, safety information and information about the study treatment.

Návaznosti

• LM2018128, projekt VaV: Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)

Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)