V 2023

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

DEMLOVÁ, Regina

Základní údaje

Originální název

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

Název česky

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

Název anglicky

Interim Report on Clinical Drug Evaluation RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant, domácí)

Vydání

NA. Brno, 4 s. NA, 2023

Nakladatel

MU LF/MŠMT/MOÚ

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:90249/23:00133527

Organizační jednotka

CZECRIN IV

Klíčová slova česky

metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie

Klíčová slova anglicky

metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study

Štítky

Změněno: 11. 4. 2024 23:27, Mgr. Michal Petr

Anotace

ORIG EN

V originále

Účelem klinického hodnocení RASmiR je ověření hodnoty hladiny exprese miRNA-31-5p v managementu prvoliniové terapie metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC). Cílem je určit prognostickou hodnotu tohoto biomarkeru u pacientů léčených anti-EGFR terapií, porovnat účinnost různých typů anti-EGFR terapie u pacientů s nízkou expresí miRNA-31-5p a sledovat léčebnou odpověď u pacientů s vysokou expresí miRNA-31-5p, kteří jsou léčeni anti-EGFR a anti-VEGF. Primárním cílem studie je zhodnocení PFS (doba přežití bez návratu onemocnění) u pacientů s nízkou versus vysokou expresí miR-31-5p, léčených anti-EGFR terapií.

Anglicky

Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR) Phase II. This is the fourth annual DSUR for the RASmiR trial summarising safety data received by the Sponsor from August 1, 2022 – July 31, 2023. Clinical trial RASmiR is a multicenter, open label, single-arm, phase II trial. During the period under review, 30 patients were enrolled to the study.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV