V 2023

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

DEMLOVÁ, Regina

Základní údaje

Originální název

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

Název česky

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

Název anglicky

Interim Report on Clinical Drug Evaluation RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023

Autoři

Vydání

NA. Brno, 4 s. NA, 2023

Nakladatel

MU LF/MŠMT/MOÚ

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Označené pro přenos do RIV

Ano

Kód RIV

RIV/00216224:90249/23:00133527

Organizační jednotka

CZECRIN IV

Klíčová slova česky

metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie

Klíčová slova anglicky

metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study

Štítky

Změněno: 11. 4. 2024 23:27, Mgr. Michal Petr

Anotace

ORIG EN

V originále

Účelem klinického hodnocení RASmiR je ověření hodnoty hladiny exprese miRNA-31-5p v managementu prvoliniové terapie metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC). Cílem je určit prognostickou hodnotu tohoto biomarkeru u pacientů léčených anti-EGFR terapií, porovnat účinnost různých typů anti-EGFR terapie u pacientů s nízkou expresí miRNA-31-5p a sledovat léčebnou odpověď u pacientů s vysokou expresí miRNA-31-5p, kteří jsou léčeni anti-EGFR a anti-VEGF. Primárním cílem studie je zhodnocení PFS (doba přežití bez návratu onemocnění) u pacientů s nízkou versus vysokou expresí miR-31-5p, léčených anti-EGFR terapií.

Anglicky

Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR) Phase II. This is the fourth annual DSUR for the RASmiR trial summarising safety data received by the Sponsor from August 1, 2022 – July 31, 2023. Clinical trial RASmiR is a multicenter, open label, single-arm, phase II trial. During the period under review, 30 patients were enrolled to the study.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV