2024
Neviditelní hrdinové klinických studií – kdo jsou studijní koordinátoři v České republice a co potřebují?
HANÁKOVÁ, Michaela; Šárka SELVEKEROVÁ a Lenka SOUČKOVÁZákladní údaje
Originální název
Neviditelní hrdinové klinických studií – kdo jsou studijní koordinátoři v České republice a co potřebují?
Název česky
Neviditelní hrdinové klinických studií – kdo jsou studijní koordinátoři v České republice a co potřebují?
Název anglicky
The unseen heroes of clinical trials – who are study coordinators in the Czech Republic and what do they need?
Autoři
HANÁKOVÁ, Michaela; Šárka SELVEKEROVÁ a Lenka SOUČKOVÁ
Vydání
Časopis Florence, Praha, Galén, spol. s.r.o. 2024, 1801-464X
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Článek v odborném periodiku
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/24:00138376
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
klinické studie; studijní koordinátor;
Klíčová slova anglicky
clinical studies; study coordinator;
Štítky
Změněno: 20. 1. 2025 18:37, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Jako klíčový člen týmu a expertní manažer se celosvětově etabloval studijní koordinátor. I když zákonná zodpovědnost za realizaci studie ve zdravotnickém zařízení spočívá vždy na lékaři v roli hlavního zkoušejícího, je to nejčastěji studijní koordinátor, na koho se mohou všichni obrátit v každodenním provozu s jakýmkoli dotazem. Studijní koordinátor musí znát celý protokol, všechny postupy a stoji rozkročen mezi klinickým týmem, pacientem a zástupcem zadavatele studie.
Anglicky
The study coordinator has established itself worldwide as a key team member and expert manager. Although the legal responsibility for the implementation of a study in a healthcare facility always lies with the physician in the role of principal investigator, it is most often the study coordinator who everyone can turn to in daily operations with any questions. The study coordinator must know the entire protocol, all procedures and stands astride the clinical team, the patient and the representative of the study sponsor.
Návaznosti
| LM2023049, projekt VaV |
|