J 2024

Role studijního koordinátora v klinickém výzkumu ve zdravotnických zařízeních – popelka mezi experty v klinických studiích?

SELVEKEROVÁ, Šárka; M. HANÁKOVÁ; Regina DEMLOVÁ; Kateřina NEBESKÁ; H. KRIST et. al.

Základní údaje

Originální název

Role studijního koordinátora v klinickém výzkumu ve zdravotnických zařízeních – popelka mezi experty v klinických studiích?

Název česky

Role studijního koordinátora v klinickém výzkumu ve zdravotnických zařízeních – popelka mezi experty v klinických studiích?

Název anglicky

The role of the study coordinator in clinical research in healthcare facilities – a Cinderella among experts in clinical trials?

Autoři

SELVEKEROVÁ, Šárka; M. HANÁKOVÁ; Regina DEMLOVÁ; Kateřina NEBESKÁ; H. KRIST; M. DUŠEK; N. PUŠKAŘOVÁ; P. NEVOLOVÁ; P. BRANDEJSOVÁ; H. DOLEŽALOVÁ; K. CVIKLIKOVÁ a J. KREMPOVÁ

Vydání

Klinicka Farmakologie a Farmacie, Olomouc, SOLEN s.r.o. 2024, 1212-7973

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Článek v odborném periodiku

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/24:00138377

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

EID Scopus

2-s2.0-85210504580

Klíčová slova česky

studijní koordinátor; klinické studie; vzdělávání; zdravotnická zařízení

Klíčová slova anglicky

study coordinator; clinical studies; education; healthcare facilities

Příznaky

Recenzováno
Změněno: 4. 4. 2025 13:23, Mgr. Tereza Miškechová

Anotace

V originále

Článek se zaměřuje na zmapování současného postavení studijního koordinátora ve zdravotnických zařízeních v České republice. Hlavním cílem je zvýšit povědomí o činnostech, které studijní koordinátoři vykonávají, a identifikovat potřeby jejich vzdělávání. Studie rovněž zkoumá poptávku po formálním vzdělávacím programu, který by podpořil profesní rozvoj této klíčové role v klinickém výzkumu. Výsledky dvou dotazníkových průzkumů, kterých se aktivně zúčastnilo 42 zdravotnických zařízení a 120 studijních koordinátorů, ukazují, že pouze 45% zařízení má formalizované oddělení klinických studií. Přibližně 40% studijních koordinátorů je zařazeno do nezdravotnických kategorií, což komplikuje jejich odpovídající pracovní zařazení. Studijním koordinátorům chybí ucelený systém pregraduálního i postgraduálního vzdělávání. Závěry zdůrazňují potřebu formalizace této pracovní pozice včetně vytvoření profesní organizace, která by sjednocovala metodické pokyny a posílila institucionální podporu studijních koordinátorů.

Anglicky

The article aims to map the current position of the study coordinator in healthcare institutions in the Czech Republic. The main objective is to raise awareness of the activities that study coordinators perform and to identify their training needs. The study also examines the demand for a formal training program that would support the professional development of this key role in clinical research. The results of two questionnaire surveys, in which 42 healthcare institutions and 120 study coordinators actively participated, show that only 45% of institutions have a formalized clinical studies department. Approximately 40% of study coordinators are classified into non-healthcare categories, which complicates their corresponding job classification. Study coordinators lack a comprehensive system of undergraduate and postgraduate education. The conclusions emphasize the need for formalization of this job position, including the creation of a professional organization that would unify methodological guidelines and strengthen institutional support for study coordinators.

Návaznosti

LM2023049, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network