2025
Endocardial radiofrequency ablation of septal hypertrophy in the interventional treatment of the hypertrophic obstructive cardiomyopathy; comparison with the alcohol septal ablation, pilot data of the randomized trial
DOLEŽALOVÁ, Katarína; Zdeněk STÁREK; Martin PEŠL; Filip SOUČEK; Jan SITAR et al.Základní údaje
Originální název
Endocardial radiofrequency ablation of septal hypertrophy in the interventional treatment of the hypertrophic obstructive cardiomyopathy; comparison with the alcohol septal ablation, pilot data of the randomized trial
Autoři
Vydání
COR ET VASA, PRAGUE, CZECH SOC CARDIOLOGY & CZECH SOC CARDIOVASCULAR SURGERY, 2025, 0010-8650
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Článek v odborném periodiku
Obor
30210 Clinical neurology
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Impakt faktor
Impact factor: 0.900 v roce 2024
Označené pro přenos do RIV
Ano
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
UT WoS
EID Scopus
Klíčová slova česky
Alkoholová septální ablace; Endokardiální radiofrekvenční ablace septální hypertrofie;Gradient ve výtokovém traktu levé komory; Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie; Zlepšení funkční třídy NYHA
Klíčová slova anglicky
Alcohol septal ablation; Endocardial radiofrequency ablation of septal hypertrophy; Functional NYHA class improvement; Hypertrophic obstructive cardiomyopathy; Left ventricle outflow tract gradient
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam, Recenzováno
Změněno: 2. 3. 2026 09:17, Mgr. Tereza Miškechová
V originále
Introduction: Hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM) is characterized by dynamic left ventricular outflow tract (LVOT) obstruction due to asymmetric septal hypertrophy and systolic anterior motion (SAM) of the mitral valve. In patients with persistent symptoms despite optimized medical therapy, septal reduc- tion therapy is indicated. While alcohol septal ablation (ASA) is a well-established catheter-based treatment, endocardial radiofrequency ablation of septal hypertrophy (ERASH) has recently emerged as a promising alternative. Aim of our study is to report the pilot data of the randomized study comparing efficacy and safety of ERASH versus ASA. Methods: This single-center, prospective, randomized pilot study compared the efficacy and safety of ERASH versus ASA in symptomatic patients with obstructive HOCM refractory to medical therapy. ERASH procedure is catheter radiofrequency ablation of septal hypertrophy using contact force-sensing irrigated ablation catheters guided by 3D electroanatomical mapping with use of intracardiac echocardiography. ASA is based on injection of 96% alcohol into the septal branch of the left coronary artery to induce a small, controlled infarction of the hypertrophic septum and consequently abolishes the dynamic outflow obstruction. LVOT gradients were measured invasively at baseline and immediately post-procedure, and patients were follo- wed at 3, 6, and 12 months for clinical and echocardiographic reassessment. Results: Nineteen patients were randomized to undergo ERASH (n = 10) or ASA (n = 9) from May 2021 to Feb- ruary 2023. Procedural duration was significantly longer in the ERASH group (median 180 vs. 30 minu- tes, p <0.001), while fluoroscopy time and dose (6,24 min/11000 mGy/cm 2 ERASH group vs 7,18 min/11151 mGy/cm2 ASA group, p = 0.391/0,967) were comparable. Both groups achieved substantial immediate reduc- tions in LVOT gradients. In the ERASH group, resting LVOT gradient decreased from a median of 103 mmHg to 22.5 mmHg, and provocable gradient from 205 mmHg to 67 mmHg. In the ASA group, resting gra- dient decreased from 72 mmHg to 20 mmHg, and provocable gradient from 155 mmHg to 54.5 mmHg. At 12-month follow-up, resting gradients remained low (17.5 mmHg in ERASH vs. 15.5 mmHg in ASA), and NYHA functional class improved to 2.25 and 1.75, respectively. ERASH patients showed a greater improve- ment in 6-minute walk distance (395.9 m vs. 311.9 m, p = 0.264). Periprocedural complications were more frequent in the ERASH group, including two pericardial effusions and one permanent arioventricular (AV) block, mostly occurring in patients with pre-existing conduction disorders. Conclusion: In this randomized pilot study, ERASH demonstrated comparable clinical and hemodynamic effi- cacy to ASA in reducing LVOT gradients and improving symptoms. While the complication rate was higher with ERASH, it may reflect procedural learning curve and baseline patient risk. ERASH may offer an alterna- tive in patients with unsuitable coronary anatomy or different contraindications to ASA. Larger studies are needed to confirm these results and optimize patient selection
Česky
Úvod: Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (HOCM) je charakterizována dynamickou obstrukcí výtoko- vého traktu levé komory (LVOT) způsobenou asymetrickou hypertrofií septa a systolickým anteriorním pohy- bem (SAM) předního cípu mitrální chlopně. U pacientů s přetrvávajícími symptomy navzdory optimalizované farmakoterapii je indikována intervenční metoda redukce septální hypertrofie. Zatímco alkoholová septální ablace (ASA) je dlouhodobě zavedenou metodou, endokardiální radiofrekvenční ablace septální hypertrofie (ERASH) se v poslední době jeví jako slibná alternativní strategie. Cílem naší práce je ukázat pilotní výsledky randomizované studie srovnávající účinnost a bezpečnost ERASH a ASA. Metodika: Cílem této prospektivní, randomizované pilotní studie bylo srovnat účinnost a bezpečnost ERASH a ASA u symptomatických pacientů s obstrukční HOCM refrakterní na medikamentózní terapii. ERASH byla provedena pomocí katétrové radiofrekvenční ablace septální hypertrofie za použití 3D elektroanatomic- kého mapování, přítlakových katétrů a intrakardiální echokardiografie (ICE). ASA spočívala v aplikaci 96% alkoholu do septální větve levé koronární arterie a v následném kontrolovaném infarktu této tepny, který vedl k fibróze septa a jeho ztenčení s následnou redukcí obstrukce výtokového traktu. Gradienty v LVOT byly invazivně měřeny před výkonem a bezprostředně po výkonu. Sledování pacientů probíhalo v 3., 6. a 12. měsíci a zahrnovalo kontrolu echokardiografických parametrů a klinického stavu pacientů. Výsledky: Celkem bylo randomizováno 19 pacientů k výkonu ERASH (n = 10) nebo ASA (n = 9) od května 2021 do prosince 2023. Doba výkonu byla signifikantně delší ve skupině ERASH (medián 180 vs. 30 minut, p < 0,001), zatímco čas a dávka rtg záření byly srovnatelné (6,24 min/11 000 mGy/cm2 ERASH vs. 7,18 min/11 151 mGy/cm 2 ASA, p = 0,391/0,967). Obě skupiny dosáhly výrazného bezprostředního poklesu gradientu ve výtokovém traktu levé komory (LVOTG). Ve skupině ERASH se klidový gradient snížil z mediánu 103 mm Hg na 22,5 mm Hg a provokovaný gradient z 205 mm Hg na 67 mm Hg. Ve skupině ASA došlo ke snížení klido- vého gradientu ze 72 mm Hg na 20 mm Hg a provokovaného ze 155 mm Hg na 54,5 mm Hg. Při 12měsíčním sledování zůstávaly klidové gradienty nízké (17,5 mm Hg ve skupině ERASH vs. 15,5 mm Hg ve skupině ASA) a došlo ke zlepšení funkční třídy NYHA na 2,25 a 1,75. Také došlo k zlepšení testu šestiminutovou chůzí (395,9 m vs. 311,9 m, p = 0.264). Periprocedurální komplikace byly četnější ve skupině ERASH, včetně dvou případů perikardiálního výpotku a jedné trvalé atrioventrikulární (AV) blokády, převážně u pacientů s předchozími poruchami převodního systému. Závěr: V této randomizované pilotní studii prokázala metoda ERASH srovnatelnou účinnost jako ASA při redukci LVOTG a zlepšení symptomů pacientů. Vyšší výskyt komplikací ve skupině ERASH může souviset s učební křivkou a rizikovým profilem pacientů. ERASH může do budoucna představovat alternativní metodu septální redukce u pacientů s nevhodnou anatomií koronárních tepen nebo jinými kontraindikacemi k ASA. K potvrzení těchto výsledků a upřesnění indikačních kritérií jsou zapotřebí rozsáhlejší multicentrické studie.
Návaznosti
| MUNI/A/1685/2020, interní kód MU |
|