F2DD1_15 Vývoj léčiv

Farmaceutická fakulta
podzim 2025

Předmět se v období podzim 2025 nevypisuje.

Rozsah
2/1/0. 28p+14c. 5 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. Ing. Pavel Bobáľ, CSc. (přednášející)
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
Ing. Vít Šťáva, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Treml, Ph.D. (přednášející)
doc. Ing. Pavel Bobáľ, CSc. (cvičící)
PharmDr. Jan Otevřel, Ph.D. (cvičící)
Ing. Vít Šťáva, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. Ing. Pavel Bobáľ, CSc.
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Předpoklady
Znalost základů anorganické, organické a analytické chemie
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Anotace
Předmět si klade za cíl seznámit studenty se základními strategiemi, metodami a postupy výzkumu a vývoje léčiv. Pozornost bude věnována problematice vyhledávání nových potenciálních léčiv a terapeutických cílů, vývoji API a vývoji léčivých přípravků.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- charakterizovat základní metody a postupy uplatňované při vývoji léčivých látek (API) a porozumět jejich principům;
- charakterizovat základní metody a postupy uplatňované při vývoji léčivých přípravků a porozumět jejich principům;
- vysvětlit jednotlivé postupy ve vztahu k fázím vývoje léčiva;
- porozumět a aplikovat relevantní odborné standardy a právní normy v praxi.
Klíčová témata
  • - Úvod do problematiky výzkumu a vývoje léčiv
  • - Jednotlivé fáze výzkumu a vývoje léčiv (drug discovery, drug design, drug development)
  • - Modifikace farmakokinetických vlastností léčiv
  • - Preklinické testování a studie bezpečnosti
  • - Chemický vývoj API
  • - Výroba API
  • - Kontrola kvality API
  • - Právní a odborné normy, regulace a dohled, etické aspekty
  • - Správné praxe pro procesy vývoje, hodnocení a výroby léčiv
  • - Jednotlivé etapy vývoje léčivého přípravku
  • - Quality by Design, PAT a statistické metody
  • - Vývoj lékových forem
  • - Výroba klinických a stabilitních šarží
  • - Zavádění léčivých přípravků do výroby a validace
  • - Kontrola kvality
Studijní zdroje a literatura
    doporučená literatura
  • An Introduction to Drug Synthesis. Graham L. Patrick. Oxford University Press, 2015. 978-0198708438
  • Drug Design and Discovery Methods and Protocols. Edited by Seetharama D. Satyanarayanajois. Humana Press, c/o Springer Science+Business Media, LLC, 233 Spring Street, New York, NY 10013, USA. 2011. 978-1-61779-011-9.
  • Drug Design. Methodology, Concepts, and Mode-of-Action. Gerhard Klebe. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2013. 978-3-642-17906-8.
  • ADME-enabling technologies in drug design and development / edited by Donglu Zhang, Sekhar Surapaneni. John Wiley & Sons, Inc., Hoboken, New Jersey. 2012. 978-0-470-54278-1.
  • A Practical Guide to Rational Drug Design. Sun Hongmao. Published by Elsevier Ltd. 2016 . 978-0-08-100098-4
  • Dosage forms, formulation developments, and regulations : recent and future trends in pharmaceutics. Edited by Amit Kumar Nayak - Kalyan Kumar Sen. London: Academic Press, an imprint of Elsevier, 2024, 1 online. ISBN 9780323972468. URL info
  • MILLER, Susan; Walter MOOS; Barbara H. MUNK; Stephen MUNK; Charles HART a David SPELLMEYER. Managing the drug discovery process : insights and advice for students, educators, and practitioners. Second edition. Cambridge, MA: Elsevier, 2023, xlii, 639. ISBN 9780128243046. info
  • HILL, Ray G. a Duncan B. RICHARDS. Drug discovery and development : technology in transition. 3rd edition. [Edinburgh?]: Elsevier, 2022, ix, 373. ISBN 9780702078040. info
  • Green chemistry in drug discovery : from academia to industry. Edited by Paul F. Richardson. New York: Humana Press, 2022, xvi, 617. ISBN 9781071615775. info
  • HOUT, Sam A. Manufacturing of quality oral drug products : processing and safe handling of active pharmaceutical ingredients (API). First edition. Boca Raton: CRC Press, 2022, 1 online. ISBN 9781000603422. URL info
  • BLASS, Benjamin E. Basic principles of drug discovery and development. Second edition. London: Academic Press, 2021, xvii, 718. ISBN 9780128172148. info
  • PATWARDHAN, Bhushan a Rathnam CHAGUTURU. Innovative approaches in drug discovery : ethnopharmacology, systems biology and holistic targeting. Amsterdam: Elsevier, 2017, 1 online. ISBN 9780128018224. URL info
  • KENAKIN, Terrence P. Pharmacology in drug discovery and development : understanding drug response. Second edition. Amsterdam: Elsevier, 2017, 1 online. ISBN 9780128037539. URL info
  • SILVERMAN, Richard B. a Mark W. HOLLADAY. The organic chemistry of drug design and drug action. Third edition. San Diego, CA: Academic Press, 2014, xviii, 517. ISBN 9780123820303. info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
Přednášky, laboratorní cvičení
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
Zkouška
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2025/F2DD1_15