FDAL1_FAF Analýza léčiv

Farmaceutická fakulta
podzim 2025
Rozsah
2/0. 5 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Předpoklady
Znalosti analytické chemie a základní chemických vlastností léčiv
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Anotace
Anotace: Cílem předmětu je prohloubit znalosti studentů o metodách práce a možnostech aplikace metod analytické chemie pro oblast analýzy léčiv. Hlavní důraz je kladen na oblasti analýzy léčiv, které bezprostředně souvisí s tematickým zaměřením disertační práce studenta Student je veden k zvládnutí celého analytického systému od odběru vzorků až po analytickou interpretaci výsledků, včetně použití relevantních statistických metod.


Výstupy z učení
Výstupem z učení předmětu Analýza léčiv je teoretická znalost a praktická zkušenost studenta většiny metod používaných pro komplexní hodnocení léčiv a léčivých přípravků v souladu s platnými předpisy v ČR a EU. Obsah kurzu vychází z požadavků Českého a Evropského lékopisu jako závazné právní normy. Absolvent předmětu Analýza léčiv má ovládat základní postupy a metody lékopisného hodnocení léčiv. Důkazy léčiv na základě fyzikálních konstant, pomocí instrumentálně-analytických metod a chemickými reakcemi. Ovládat skupinové a selektivní reakce strukturních typů léčiv v rámci farmakoterapeutických skupin. Má ovládat techniku limitních zkoušek na čistotu léčiv, volumetrického a gravimetrického stanovení léčiv a pomocných farmaceutických látek. Má být schopen provádět analytické hodnocení léčiv a léčivých přípravků s využitím chromatografických, spektrálních a elektroanalytických metod. Má být schopen podle zadaného postupu experimentálně provádět stabilitní studie léčivých přípravků, hodnocení příslušných fyzikálních a chemických parametrů včetně detekce a kvantifikace rozkladných produktů.
Klíčová témata
Sylabus předmětu
Fyzikální, fyzikálně - chemické a instrumentální metody analýzy léčiv se zaměřením na separační a optické metody.
Vývoj vhodné analytické metody pro ověření struktury, detekci látky a stanovení obsahu léčiva.
Metody úpravy biologických vzorků před analýzou.
Faktory ovlivňující stabilitu léčiva v hodnoceném vzorku.
Chiralita léčiv - metody a metodiky pro hodnocení enantiomerů a racemátů
Identifikace a stanovení obsahu léčiva:
- detekce a kvantifikace léčiv na základě fyzikálních konstant (teplota tání, destilační rozmezí, hustota, index lomu, optická rotace)
- detekce a kvantifikace léčiv použitím fyzikálně chemických metod (spektrální, separační a elektrochemické metody)
Čistota a stabilita léčiv
Studijní zdroje a literatura
    doporučená literatura
  • European Pharmacopoeia. https://pheur.edqm.eu/home
  • Český lékopis 2023. Praha: Grada, 2023.
  • Modern aspects of pharmaceutical quality assurance : developing & proposing application models, SOPs, practical audit systems for pharma industry. Edited by Minal Ghante - Manohar Potdar - Vidhya Bhusari. Singapore: Springer, 2024, 1 online. ISBN 9789819992713. URL info
  • ČULEN, Martin; Jiří DOHNAL a JAMPÍLEK. Selected Analytical Techniques of Solid State, Structure Identification, and Dissolution Testing in Drug Life Cycle. Analytical Techniques in Drug Life Cycle. Online. 1., elektronické vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2022. ISBN 978-80-280-0193-3. Dostupné z: https://doi.org/10.5817/CZ.MUNI.O280-0193-2022. Čítárna Munispace info
  • WATSON, David G. a Bhavik A. PATEL. Pharmaceutical analysis : a textbook for pharmacy students and pharmaceutical chemists. Fifth edition. Edinburgh: Elsevier, 2021, vi, 462. ISBN 978070208088. info
  • ASHUTOSH KAR. Pharmaceutical Drug Analysis. New Age International (P) Ltd., Publishers, 2005. ISBN 9788122427189. info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
teoretická příprava, individuální konzultace
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
exam
Odkaz a informace vyučujících
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit, doporučených garantem předmětu.
Předmět je realizován formou samostudia. Důraz je kladen na praktickou aplikaci poznatků při řešení disertační práce. Doktorský studijní program Farmacie je veden v českém jazyce, ale předmět může být v závislosti na jazykových preferencích studenta vyučován v jazyce anglickém. Stejně tak studijní literatura a vědecká literatura jsou dostupné v jazyce anglickém.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2025, jaro 2026.