FDFV1_FAF Farmakovigilance

Farmaceutická fakulta
podzim 2025
Rozsah
2/0. 5 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D. (přednášející)
Garance
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmakologie a toxikologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Anotace
Farmakovigilance zajišťuje dohled nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Součástí této činnosti je detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků léků nebo problémů, zahrnující např. špatné užívání nebo zneužívání léků, lékové interakce, vliv na plod, na kojené děti.
Výstupy z učení
Student získá podrobnější pohled na problematiku farmakovigilance.
Klíčová témata
Úvod do problematiky studia, definice farmakovigilance, klinický vývoj léčivého přípravku.
Základní pojmy ve farmakovigilanci.
Nežádoucí účinek, nežádoucí příhoda.
Typy nežádoucích účinků.
Typy nežádoucích příhod.
Farmakoterapeutické riziko.
Lékové interakce - farmakokinetické, farmakodynamické.
Klinická manifestace nežádoucích účinků léků.
Systém hlášení NÚ léků, typy hlášení.
Legislativa na poli farmakovigilance.
Studijní zdroje a literatura
    povinná literatura
  • Demlová Regina, Říhová Barbora, Grycová Zuzana, Nerušilová Kateř. Životní cyklus léčiv. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2014. URL info
  • WALLER, Patrick a Mira HARRISON-WOOLRYCH. An introduction to pharmacovigilance. Second edition. Chichester: Wiley Blackwell, 2017, 1 online. ISBN 9781119289784. URL info
    doporučená literatura
  • BROWN, M. J.; Pankaj SHARMA; Fraz A. MIR a P. N. BENNETT. Clinical pharmacology. Twelfth edition. Edinburgh: Elsevier, 2019, 1 online. ISBN 9780702073304. URL info
  • Švihovec Jan a kolektiv. Farmakologie. Grada, Praha, 2018. ISBN 978-80-247-5558-8. URL info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
Individuální konzultace, metody práce s textem (učebnice, kniha, odborné články).
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
Ústní zkouška.
Náhradní absolvování
Ústní zkoušku je možné absolvovat po návratu z výjezdu do zahraničí.
Odkaz a informace vyučujících
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit, doporučených garantem předmětu.
Doktorský studijní program Farmacie je veden v českém jazyce, ale předmět může být v závislosti na jazykových preferencích studenta vyučován v jazyce anglickém. Stejně tak studijní literatura a vědecká literatura jsou dostupné v jazyce anglickém.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2025, jaro 2026.