FDFVa_FAF Pharmacovigilance

Farmaceutická fakulta
podzim 2025
Rozsah
2/0/0. 5 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D. (přednášející)
Garance
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmakologie a toxikologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Pharmacovigilance has been defined by the World Health Organisation as ?The science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other possible drug-related problem?.
Výstupy z učení
The student will gain a more detailed look at the issue of pharmacovigilance.
Osnova
Introduction to the study, definition of pharmacovigilance, the clinical development of the medicinal product.
Basic concepts in pharmacovigilance.
Side effect, adverse event.
Types of side effects.
Types of adverse events.
Pharmacotherapeutic risk.
Drug-drug interactions - pharmacokinetic, pharmacodynamic.
The clinical manifestation of adverse reactions to drugs.
System for reporting, types of reports.
Legislation in the field of pharmacovigilance.
Literatura
    povinná literatura
  • Demlová Regina, Říhová Barbora, Grycová Zuzana, Nerušilová Kateř. Životní cyklus léčiv. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2014. URL info
  • WALLER, Patrick a Mira HARRISON-WOOLRYCH. An introduction to pharmacovigilance. Second edition. Chichester: Wiley Blackwell, 2017, 1 online. ISBN 9781119289784. URL info
    doporučená literatura
  • BROWN, M. J.; Pankaj SHARMA; Fraz A. MIR a P. N. BENNETT. Clinical pharmacology. Twelfth edition. Edinburgh: Elsevier, 2019, 1 online. ISBN 9780702073304. URL info
  • Švihovec Jan a kolektiv. Farmakologie. Grada, Praha, 2018. ISBN 978-80-247-5558-8. URL info
Výukové metody
Individual consultations, methods of working with text (textbook, book, professional articles).
Metody hodnocení
Oral exam.
Vyučovací jazyk
Angličtina
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2025, jaro 2026.
  • Statistika zápisu (nejnovější)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2025/FDFVa_FAF