aF1BL1_15 Biologická léčiva

Farmaceutická fakulta
podzim 2025

Předmět se v období podzim 2025 nevypisuje.

Rozsah
2/0/0. 28p. 3 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta (15,00 %), Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta (85,00 %)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Biologická léčiva či bioléčiva (též "prostředky biologické terapie", dle terminologie WHO "biologické a biotechnologické substance" či "bioterapeutika") jsou léčiva s relativní molekulovou hmotností zpravidla větší než 1000 (na rozdíl od klasických "chemických" léčiv charakteru tzv. malých molekul), obvykle připravovaná jinak než chemickou syntézou (typické jsou rekombinantní technologie) a s ne zcela přesně definovanou chemickou strukturou, ba ani rel. molekulovou hmotnostní (často jde o směsi strukturně příbuzných biopolymerů), zato s možností popsat strukturu primární (sekvenci monomerů: aminokyselin, nukleotidů, monosacharidů), sekundární, terciární a kvartérní. Do této skupiny léčiv patří např. monoklonální protilátky, modifikované receptorové molekuly, proteinové a peptidické hormony, cytokiny, hematopoetické faktory, enzymy, terapeuticky využívané modifikované oligonukleotidy, vakcíny všech generací a hepariny. Bioléčiva v posledních desetiletích zaznamenávají bouřlivý rozvoj a jsou často pokládána za poslední naději např. při léčbě nádorových nebo autoimunitních onemocnění. Jejich širšímu používání dosud brání vysoká cena, tento problém je ale postupně odstraňován zaváděním tzv. biosimilárních léčiv, jež jsou určitou obdobou generik u malých molekul.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- vyjmenovat základní skupiny biologických léčiv;
- jejich základní strukturní charakteristiky;
- obecné mechanismy účinku;
- názvy, přibližnou strukturu, mechanismus účinku a využití bioléčiv, prezentovaných na přednáškách.
Osnova
Sylaby předmětu - program přednášek
Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, biosimilars vs. generika, základy INN názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv. (Farsa)
Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny. (Franc)
Terapeutické monoklonální protilátky. (Farsa)
Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů a protilátek). (Farsa)
Enzymy jako léčiva. (Farsa)
Poly- a oligosacharidy jako léčiva. (Farsa)
Modifikované receptorové molekuly a transmembránové proteiny jako léčiva. (Farsa)
Terapeutické oligonukleotidy jako léčiva.(Farsa)
Literatura
    doporučená literatura
  • Beneš L. Biofarmaceutika (Bioléčiva) Chem. listy 101, 18 - 24 (2007). URL info
  • Chrastilová Z., Macková M., Král V. Bioléčiva - jaký je jejich skutečný potenciál? Chem. listy 101, 25 - 35 (2007). URL info
  • FARSA, Oldřich a Peter ZUBÁČ. Protein and Small-Molecule Leucopoiesis and Thrombopoiesis Stimulators. Mini-reviews in medicinal chemistry. Sharjah: Betham Science Publ Ltd., 2021, roč. 21, č. 13, s. 1638-1645. ISSN 1389-5575. Dostupné z: https://doi.org/10.2174/1389557521999201230195926. URL info
  • Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. The Japanese Pharmacopoeia ? 17th Edition, English version. Tokio, 2016. URL info
  • WHO. World Health Organization: International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review), WHO/EMP/RHT/TSN/2016.1. Geneva, 2016. URL info
  • U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Admin. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Silver Spring, MD, USA, 2015. URL info
  • WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). Geneva, 2013. URL info
  • Farsa O. Terapeutické monoklonální protilátky v léčbě a ve vývoji. Praha, 2013. URL info
  • Ng Rick. Drugs: From Discovery to Approval. Second Edition. 2009. ISBN 978-0-470403587. URL info
Výukové metody
Přednášení
Metody hodnocení
Známkou
Písemná zkouška: test kombinující výběrové otázky a otázky vyžadující slovní odpovědi, nebo odpovědi nakreslením struktury
Náhradní absolvování
V případě výjezdu do zahraničí je možné účast na přednáškách nahradit samostudiem prezentací z interaktivní osnovy. Termín zkoušky pak bude stanoven na základě domluvy s garantem předmětu.
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2025/aF1BL1_15