FaF:FDCBA_FAF Biofarmaceutika - Informace o předmětu
FDCBA_FAF Biofarmaceutika
Farmaceutická fakultajaro 2022
- Rozsah
- 1/1/0. 15 kr. Ukončení: zk.
- Vyučující
- doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
- Garance
- doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Farmaceutická fakulta - Předpoklady
- FAKULTA ( FaF )
- Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
- Mateřské obory/plány
- Farmaceutická chemie (program FaF, D-FCH) (2)
- Cíle předmětu
- Bioterapeutika zaznamenávají v posledních desetiletích bouřlivý rozvoj, který akceleruje zejména od začátku schvalování biosimilars Evropskou lékovou agenturou (EMA). Nejde jen o široce známé terapeuticky užívané monoklonální protilátky, ale též o modifikované receptorové molekuly, stimulátory krvetvorby, proteinové a peptidové hormony, cytokiny a léčebné enzymy, ale rovněž polymerní molekuly jiného než peptidového charakteru, jako antisense oligonukleotidy nebo oligo- a polysacharidy. Pominout nelze ani vakcíny, které však v dnešní době nabývají podob zcela odlišných od původních umrtvených nebo atenuovaných patogenů. Pokročilý kurz, určený pro studenty DSP, si klade za cíl seznámit posluchače nejen s farmakoterapeutickými aspekty těchto léčiv, ale rovněž s jejich chemickou strukturou na různých úrovních včetně polosyntetických modifikací a metodami analýzy a hodnocení kvality těchto látek.
- Výstupy z učení
- Student DSP, který předmět absolvoval, si osvojí poměrně podrobné znalosti o strukturách, analytice, mechanismech účinku i farmakologii těch skupin bioléčiv, na kterých se předem dohodne se svým školitelem a zkoušejím.
- Osnova
- Sylaby předmětu
Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, základy názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv
Originální produkty a biosimilars.
Modifikované receptorové molekuly jako léčiva.
Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny.
Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů, protilátek a hematopoetických faktorů).
Hematopoetické růstové faktory.
Antisense oligonukleotidy. Poly- a oligosacharidy jako léčiva.
Enzymy jako léčiva
Výzkum a vývoj bioléčiv.
Analytika bioléčiv.
- Sylaby předmětu
- Literatura
- povinná literatura
- Beneš L. Biofarmaceutika (Bioléčiva) Chem. listy 101, 18 - 24 (2007). URL info
- WHO. World Health Organization: International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review), WHO/EMP/RHT/TSN/2016.1. Geneva, 2016. URL info
- Farsa O. Terapeutické monoklonální protilátky v léčbě a ve vývoji. Praha, 2013. URL info
- Ng Rick. Drugs: From Discovery to Approval. Second Edition. 2009. ISBN 978-0-470403587. URL info
- neurčeno
- Chrastilová Z., Macková M., Král V. Bioléčiva - jaký je jejich skutečný potenciál? Chem. listy 101, 25 - 35 (2007). URL info
- Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. The Japanese Pharmacopoeia ? 17th Edition, English version. Tokio, 2016. URL info
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Admin. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Silver Spring, MD, USA, 2015. URL info
- WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). Geneva, 2013. URL info
- Výukové metody
- Metody práce s textem (učebnicí, knihou, časopiseckým článkem prostřednictvím internetu)
- Metody hodnocení
- Známkou
Písemná zkouška - Informace učitele
- Zvládnutí učiva v rozsahu, na němž se student DSP a jeho školitel předem domluví s garantem, ve vztahu k tématu dizertační práce studenta DSP.
- Další komentáře
- Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
- Statistika zápisu (jaro 2022, nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2022/FDCBA_FAF