Rigorózní práce

Cesta hlášení nežádoucího účinku a jeho dopad na produktovou informaci

The way of adverse drug reaction report and its impact on the product information

Mgr. Jana Suchánková
Anotace

Hlášení nežádoucích účinků je nedílnou součástí hlídání bezpečnosti léčiv. Právě farmakovigilance se zabývá sběrem a hodnocením hlášení nežádoucích účinků. Tato práce sumarizuje celý životní cyklus nežádoucího účinku, od nahlášení, přes zpracování, vyhodnocení a zhodnocení lékovou autoritou, která vydá regulační opatření směřující ke snížení rizik používaných léčivých přípravků. Jedna z možností eliminace …více

Abstract

The reporting of adverse reactions is an integral part of monitoring the safety of medicines. Pharmacovigilance is the science that deals with the collection and evaluation of reports of adverse effects. This thesis summarizes the entire life cycle of an adverse drug reaction, from reporting, through processing, assessment and evaluation by the relevant health authority, which implements regulatory …více

Klíčová slova
farmakovigilance nežádoucí účinek hlášení nežádoucího účinku Evropská léková Agentura EMA PRAC recommendation
Administrativní informace
Práce zkontrolována:
31. 12. 2024 17:14, PharmDr. Karel Vašut, Ph.D., učo 245431
Plný text práce
1,7 MB / soubor PDF
Jazyk práce
čeština čeština
Termín obhajoby
11. 4. 2025
Práce byla úspěšně obhájena

Oponenti

PharmDr. Bc. Dana Mazánková, Ph.D., učo 9201
ÚAF Ústavy FaF MU
PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D.
ext FaF MU

Konzultant

PharmDr. Karel Vašut, Ph.D., učo 245431
ÚAF Ústavy FaF MU
Citovat tuto práci
Masarykova univerzita Farmaceutická fakulta
Studijní program
Plán
Farmacie

Práce na příbuzné téma

Seznam prací, které mají shodná klíčová slova.

  • Přidání souboru

    Soubor nebo složku lze nahrát pomocí tlačítka Přidat.

  • Další operace se soubory

    Podrobnosti lze zjistit označením příslušného řádku.

  • Pohled pro experty

    Pro častou práci je možné zvolit režim Více možností.

  • Vyhledávání souborů

    Vyhledávaný výraz můžete zadat přímo do adresního řádku.

  • Rychlý přístup k souborům

    Pomocí funkce Nedávné je možné se rychle vrátit k právě prohlíženým souborům. Oblíbené soubory je také možné označit Hvězdičkou.