FDBF1_FAF Biologická léčiva

Farmaceutická fakulta
podzim 2025
Rozsah
2/0. 5 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Bioterapeutika zaznamenávají v posledních desetiletích bouřlivý rozvoj, který akceleruje zejména od začátku schvalování biosimilars Evropskou lékovou agenturou (EMA). Nejde jen o široce známé terapeuticky užívané monoklonální protilátky, ale též o modifikované receptorové molekuly, stimulátory krvetvorby, proteinové a peptidové hormony, cytokiny a léčebné enzymy, ale rovněž polymerní molekuly jiného než peptidového charakteru, jako terapeutické oligonukleotidy nebo oligo- a polysacharidy. Pominout nelze ani vakcíny, které však v dnešní době nabývají podob zcela odlišných od původních umrtvených nebo atenuovaných patogenů, např. moderní mRNA vakcíny. Pokročilý kurz, určený pro studenty DSP, si klade za cíl seznámit posluchače nejen s farmakoterapeutickými aspekty těchto léčiv, ale rovněž s jejich chemickou strukturou na různých úrovních včetně polosyntetických modifikací a metodami analýzy a hodnocení kvality těchto látek.
Výstupy z učení
Student DSP, který předmět absolvoval, si osvojí poměrně podrobné znalosti o strukturách, analytice, mechanismech účinku i farmakologii těch skupin bioléčiv, na kterých se předem dohodne se svým školitelem a zkoušejím.
Osnova
Sylaby předmětu
Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, základy názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv
Originální produkty a biosimilars.
Modifikované receptorové molekuly jako léčiva.
Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny.
Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů, protilátek a hematopoetických faktorů).
Hematopoetické růstové faktory.
Antisense oligonukleotidy. Poly- a oligosacharidy jako léčiva.
Enzymy jako léčiva
Výzkum a vývoj bioléčiv.
Analytika bioléčiv.
Literatura
    doporučená literatura
  • TESAŘ, Vladimír. Biologická a cílená léčba. První vydání. Praha: Mladá fronta, 2018, 359 stran. ISBN 9788020449603. info
  • Immune aspects of biopharmaceuticals and nanomedicines. Edited by Raj Bawa - János Szebeni - Thomas J. Webster - Gerald F. Audette. Singapore: Pan Stanford Publishing, 2018, xliv, 994. ISBN 9789814774529. info
  • TESAŘ, Vladimír. Biosimilars. První vydání. Praha: Mladá fronta, 2017, 150 stran. ISBN 9788020446428. info
  • Biosimilars of monoclonal antibodies : a practical guide to manufacturing, preclinical, and clinical development. Edited by Cheng Liu - John Morrow. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2017, 1 online. ISBN 9781118940631. URL info
  • BENEŠOVÁ, Eva; Martin FUSEK a Pavla HUBÁLKOVÁ. Bioléčiva. 2., přepracované a doplně. Praha: Vysoká škola chemicko-technologická v Praze, 2016, 190 stran. ISBN 9788070809556. info
  • Vaccines. Edited by Stanley A. Plotkin - Walter A. Orenstein - Paul A. Offit. Sixth edition. [Spojené státy americké]: Elsevier Saunders, 2013, 1 online. ISBN 9781455737987. URL info
  • FUSEK, Martin. Biologická léčiva : teoretické základy a klinická praxe. 1. vyd. Praha: Grada, 2012, 219 s. ISBN 9788070808108. info
    neurčeno
  • FARSA, Oldřich a Peter ZUBÁČ. Protein and Small-Molecule Leucopoiesis and Thrombopoiesis Stimulators. Mini-reviews in medicinal chemistry. Sharjah: Betham Science Publ Ltd., 2021, roč. 21, č. 13, s. 1638-1645. ISSN 1389-5575. Dostupné z: https://doi.org/10.2174/1389557521999201230195926. URL info
  • FARSA, Oldřich a Peter ZUBÁČ. Erythropoetins in Therapy from the Point of View of a Medicinal Chemist. CHEMICKÉ LISTY. Praha: Česká společnost chemická, 2019, roč. 113, č. 9, s. 540-544. ISSN 0009-2770. Stránky časopisu Chemické listy info
  • Farsa O. Terapeutické monoklonální protilátky v léčbě a ve vývoji. Praha, 2013. URL info
Výukové metody
Metody práce s textem (učebnicí, knihou, časopiseckým článkem prostřednictvím internetu)
Metody hodnocení
Známkou
Písemná zkouška
Informace učitele
Zvládnutí učiva v rozsahu, na němž se student DSP a jeho školitel předem domluví s garantem, ve vztahu k tématu dizertační práce studenta DSP. Doktorský studijní program Farmacie je veden v českém jazyce, ale předmět může být v závislosti na jazykových preferencích studenta vyučován v jazyce anglickém. Stejně tak studijní literatura a vědecká literatura jsou lépe dostupné v jazyce anglickém.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2025, jaro 2026.